中药企业布局生物创新药研发, 多个产品为1类新药

人民日报健康客户端2024-07-21 11:35:19  96

(人民日报健康客户端记者 刘静怡)7月20日,人民日报健康客户端记者在同花顺问财查询了解到,2023年,A股上市的中药企业研发投入最高达13.15亿,天力士、以岭药业、华润三九、白云山、康缘药业、步长制药均超过5亿,上述中药龙头均加快向化生药创新药领域延伸。目前,济川药业与天士力分别有1项关联药品完成临床试验,其余药企研发尚处于临床试验阶段。

人民日报健康客户端记者不完全统计发现,今年以来,以岭药业、云南白药、片仔癀等中药巨头均发布生化药临床试验批准公告,公布在生化药领域的最近研发进展,均为1类化药。

4月8日,以岭药业的1类化药XY0206片启动了急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验。6月21日,片仔癀发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于PZH2113胶囊的《药物临床试验批准通知书》,其为肿瘤用药。除了上述药企,康缘药业、天力士等众多中药企业早在2020年之前就踏入“求变”的行列。

7月20日,中国投资发展促进会大健康专委会副主任解奕炯对人民日报健康客户端记者表示,创新药强调化学结构的新颖和治疗用途满足患者临床需求,研发过程难度高、周期长、耗资大,但上市后往往能为企业带来不俗的市场效益、社会效益,因此研发空间和价值空间巨大。

中医药企踏足生物化学创新药研发,有什么优势?解奕炯告诉人民日报健康客户端记者,头部中药企业都经过了长期发展,在这个过程中积累起丰富的临床经验、方剂理论基础和成熟的药品研发机制。此外,中药材的复杂多样,以及老字号中药企业的技术、人才沉淀等也为药企开展创新药研发提供了良好基础。

“创新药的研发需要具有一定的风险防控意识,中药企业需要对研发风险、技术风险有一定的了解和准备,才能够顺利完成转型。”解奕炯说。

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