IVD产品作为辅助疾病诊断的重要工具，为临床诊疗提供了不可或缺的价值。尽管检验项目多达数千项，但医院日常使用的仅有数百项。不同的技术路径将引导企业进入不同的市场领域，而IVD市场主要以生化、免疫和分子诊断为主导。因此，各个领域都涌现出了代表性的领军企业，例如新产业在发光领域独占鳌头，万孚生物在POCT方面表现出色，九强生物在生化领域具有显著优势，而华大基因则在分子诊断领域遥遥领先。
企业在专注某一特定领域时，通常会致力于推出尽可能多的产品，并努力获取更多的产品注册证。然而，这是一个既耗时又耗力的过程，二类注册证需要大约一年的时间，而三类注册证则需耗时约三年。这不仅考验企业的前瞻性战略眼光，也对其资金实力提出了严峻挑战。值得一提的是，中国的IVD企业还普遍追求全面发展，许多实力相当的企业都在不同细分领域进行了布局。
以上内容来源于IVD平台资讯
