“医药行业整治,短期内对医院市场相关药品的研发临床推进及市场推广工作产生了一定影响,尤其体现在2023年三季度,行业内相关学术会议的开展频次减少、部分招标有所放缓,短期内对公司处方药销售也确实有所影响,从去年四季度开始,对公司处方药影响已经有所减轻,但是整体来看,也并没有完全恢复到此前的水平。”丽珠集团(000513)在最新举行的机构投资者交流活动中如是表示。
2023年,丽珠集团实现营业收入124.30亿元,同比下降1.58%,其中消化道产品实现收入29.03亿元,由于受到行业整治等影响,同比下降15.50%。因此,机构投资者普遍较为关注医药行业整治对公司的影响。
丽珠集团坦言,当前医药行业整治对院端处方、新品入院还是有一定影响,公司也会从终端突破、细化考核。由于2023年各季度差异比较大,一二季度基数高,三四季度基数较低,预计今年下半年开始增速上会有所弥补。
但从中长期来看,丽珠集团认为医药行业整治对医药行业的健康发展是非常有益的。“未来的药物市场竞争将更多地依赖于创新能力与速度,以临床价值为导向进行研发布局与产品立项选择,努力开发出更多具有临床优势的产品,真正优秀、疗效确切的产品将获得更大的竞争优势。”
基于行业形势,丽珠集团在产品结构和研发方向上已开始全面加速转型,普通仿制和集采风险高的品种将减少立项及压缩研发投入,更加聚焦创新药、专利药加速布局与加大研发投入,尤其加快引进更多具有较长专利保护期的创新药产品与项目。
配合产品端的定位和全面转型,丽珠集团的销售体系同样开始转变,未来销售策略将聚焦在构建和提升专业化学术推广能力,目前也正在建立直营销售队伍。
“公司希望未来能够逐年加大直营销售的占比。相较于现有CSO模式,直营销售模式在销售管理上更加精细化,从而有望使得销售费用率进一步控制在合理范围内。另一方面,现有CSO的销售模式下,我们也在积极进行销售市场投入的梳理调整和全面优化,精准投放、有效投放,减少普通仿制及上市时间较久的成熟品种的费用投放。”
集采影响也是机构投资者较为关心的话题。2022年3月,广东省药品交易中心发布了《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》。丽珠集团的亮丙瑞林微球在此次广东省联采中独家中标,单价平均降幅接近20%。除联合省份之外,省级招标中还有浙江、安徽等省份独家中标。
“截至目前,我们销售覆盖的这些省份已经基本开始执行新价。因为降价从去年初已经开始有省份陆续执行,所以单价的下降对今年整体影响有限。虽然该产品有降价,但是拿到了此前覆盖率比较低的几个省份。从2023年整体销售情况来看,联采中标后新覆盖的省份已开始上量,预计今年销量端仍有一定增长。”丽珠集团回应称。
虽然丽珠集团2023年营收略有下降,但净利润仍保持小幅增长。同时,公司重点产品参芪扶正注射液、抗病毒颗粒因新冠、流感销售增长,参芪扶正注射液在基层医院开发加速、增长明显。
在研产品方面,丽珠集团介绍称,公司重点在研产品之一注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)已申报生产;市场空间方面,阿立哌唑在国内外都属于大品种,全球销售峰值曾超过80亿美元。鉴于能仿制微晶厂家不多,竞争格局相对温和,公司改良型产品具有较大市场机会。
另外,丽珠集团IL-17A/F银屑病适应症正在开展与司库奇尤头对头比对的III期临床,是国内首个将IL-17A上市药物作为阳性对照的Ⅲ期临床试验。该产品是国内首个国产创新IL-17A/F双靶点药物,国内目前暂无IL-17A/F双靶点药物获批上市,已上市及进入临床阶段的同类药物均为IL-17单靶点。
市场空间方面,IL-17A单靶点药物在国内的销售规模已有二三十亿元,全球规模超过70亿美金,且增长速度较快。因此,丽珠集团对该产品的市场销售预期非常期待。
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