诺思兰德: 有知名机构盘京投资参与的多家机构于3月21日调研我司

证券之星消息，2024年3月22日诺思兰德（430047）发布公告称富国基金、中邮基金、金鹰基金、中信建投证券、中信证券、国泰君安证券、国盛证券、华鑫证券、江海证券、兴业证券、首创证券、华夏基金、长城证券、东北证券、东海证券、东吴证券、方正证券、国海证券、国投证券、红塔证券、金元证券、开源证券、中信建投基金、太平洋证券、中国银河证券、中泰证券、国元证券、中信医药、中信资管、仙人掌基金、晨鸣资管、城天九投资、沣京资本、诺安基金、国富人寿、华能信托、华贵人寿、兼济投资、江苏瑞华、巨鹿投资、鹿秀投资、OneAsiaPartners、盘京投资、琦轩投资、天弘基金、深圳红筹投资、时真投资、拾贝投资、世博投资、卧龙私募、致顺投资、建信基金、长盛基金、大潮基金、京管泰富基金于2024年3月21日调研我司。

具体内容如下：

问：NL003溃疡适应症III期临床试验安全性结果如何？

答：安全性方面，NL003溃疡适应症III期临床试验未发现与药物相关的严重不良反应，在不良事件（TEE）、严重不良事件（SE）及药物不良反应（DR）的发生率上，NL003组均低于安慰剂组，安全性良好。

问：相关数据显示，确诊的CLI患者中50%以上的患者为合并糖尿病患者，脉管炎患者仅占2%至10%，但是我们III期临床试验的数据中合并糖尿病患者占比仅35%，而脉管炎患者则占比超过40%，临床试验结果和真实世界的分布差异原因是什么？

答：我们认为III期结果统计学差异更为显著的主要原因在于样本量的放大。II期时静息痛和溃疡患者都是在同一个试验里进行观察的，总例数为200例，其中溃疡患者为80多例，再随机到4个组时，每组仅为20例左右。而III期溃疡试验共入组242例溃疡患者，按照方案设定的21的比例随机后，NL003组与安慰剂组的受试者例数分别达到161例和81例，相较II期观察例数大幅放大。结果上看，III期通过更大样本量的观察，不仅在整体人群的分析结果上，还在合并糖尿病及血栓闭塞性脉管炎（TO）亚组人群中都获得了显著性差异，这一点是II期未能获得的结果。

问：NL003溃疡适应症III期临床试验结果统计学差异相较II期临床试验结果更为显著，原因是什么？

答：我们认为III期结果统计学差异更为显著的主要原因在于样本量的放大。II期时静息痛和溃疡患者都是在同一个试验里进行观察的，总例数为200例，其中溃疡患者为80多例，再随机到4个组时，每组仅为20例左右。而III期溃疡试验共入组242例溃疡患者，按照方案设定的21的比例随机后，NL003组与安慰剂组的受试者例数分别达到161例和81例，相较II期观察例数大幅放大。结果上看，III期通过更大样本量的观察，不仅在整体人群的分析结果上，还在合并糖尿病及血栓闭塞性脉管炎（TO）亚组人群中都获得了显著性差异，这一点是II期未能获得的结果。

诺思兰德（430047）主营业务：基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售。

诺思兰德2023年三季报显示，公司主营收入4781.73万元，同比下降14.89%；归母净利润-4864.86万元，同比上升10.77%；扣非净利润-5052.51万元，同比上升6.97%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入1899.09万元，同比下降4.58%；单季度归母净利润-1389.02万元，同比上升33.52%；单季度扣非净利润-1526.55万元，同比上升26.96%；负债率34.32%，投资收益34.53万元，财务费用-128.05万元，毛利率50.19%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入301.1万，融资余额增加；融券净流出20.48万，融券余额减少。

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