三大龙头布局吸入制剂市场;3款重磅药物获批上市【热点回顾】

翠新2024-06-16 09:01:00  143

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12亿注射剂迎来第5家过评!已满足第十批集采“门槛”

复方醋酸钠林格注射液是第四代电解质(钠、钾、镁、钙离子)补充剂,临床用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。据中康开思系统数据显示,复方醋酸钠林格注射液在2023年等级医院销售额达12.03亿元,同比上涨0.9%。

三大龙头布局吸入制剂市场,14亿品种迎来首家过评!

6月13日,健康元药业发布企业公告,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂注册获得受理时间为2023年2月。截至本公告日,公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂累计研发投入约为人民币8,890.57万元。从国内市场来看,据中康开思系统显示,沙美特罗替卡松在2023年全国等级医院市场销售额超8.55亿元,零售终端销售6.16亿元,两大渠道合计超14亿元。

可以预测,2024年内调整国家基药目录可能性极大。

最新!3款重磅药物获批上市

6月13日,诺华(Novartis)公司宣布其JAK抑制剂磷酸芦可替尼片获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。

6月13日,健康元发布企业公告消息称,其产品沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获国家药监局批准上市。截至本公告日,公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂累计研发投入约为人民币8,890.57万元。

6月13日,吴中医药发布企业公告消息称,其全资子公司江苏吴中医药集团下属分支机构苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“帕拉米韦注射液”的《药品注册证书》(证书编号:2024S01057),该药品符合药品注册的有关要求,批准注册。

广东公布挂网药价审核结果:150款药“出局”(附名单)

据新康界梳理,两次公示的信息及分类审核通过且已申报价格的部分1-6批报名挂网药品合计411个。通过审核产品261个,涉及阿奇霉素干混悬剂、丹参舒心胶囊、二甲双胍格列吡嗪片、法莫替丁胶囊、复方氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠、小儿咳喘灵颗粒等。

不通过审核产品合计150个,涉及替莫唑胺胶囊、替格瑞洛片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、注射用头孢噻肟钠、纳基奥仑赛注射液、柳氮磺吡啶肠溶片、逍遥丸、阿司匹林可待因片等。详情如下:

全球百亿畅销药TOP10

2023年全球畅销药榜单的竞争,可谓是“神仙打架”,排名前10畅销药的销售额均超过了100亿美元。

具体来看,跻身百亿美元俱乐部的“超级重磅炸弹”,分别为Keytruda(K药)、司美格鲁肽、Humira(修美乐)、Eliquis(阿哌沙班)、Biktarvy、Dupixent(度普利尤单抗)、新冠疫苗Comirnaty、Stelara(乌司奴单抗)、Jardiance(恩格列净)、Opdivo(O药)。

此外,2023年还是医药史上诞生“超级重磅炸弹”药物最多的年份,极具里程碑意义。有市场人士认为,药品市场已经迈入了“百亿美元时代”。

纳入基药,上量了吗?

6月6日,国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改2024年重点工作任务》的通知,提出“适时优化调整国家基本药物目录”,传说已久的基药调整终于等来了官方定调,基药因利于进院和上量而成为提振行业信心的希望,距上次基药调整(2018年10月)已近6年,而此前规定“原则上不超过3年”就调整一次。

国家药监局发布108个新批件

国家药监局发布2024年06月12日药品批准证明文件送达信息,共有108个受理号获批,其中包括有8款新药、100个报产申请受理号获批,8款新药分别为:

兴盟生物医药(苏州)有限公司的2品规泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液;上海君实生物医药科技股份有限公司的2品规特瑞普利单抗注射液;礼来苏州制药有限公司的高血糖素鼻用粉雾剂;协和麒麟(中国)制药有限公司的2品规依伏卡塞片;安进生物技术咨询(上海)有限公司的地舒单抗注射液。

2024年国家医保目录调整启动

6月13日,国家医保局就《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见,2024年医保目录调整在即。

国家医保局在公告中指出,续约和竞价继续沿用去年的规则。这一规则被视为利好创新药企,降低企业降价压力,加大了医保基金对于创新药的支持。

2024年的国家药品目录调整依然分为准备(5-6月)、申报(7-8月)、专家评审(8-9月)、谈判/竞价(9-11月)、公布结果(11月)5个阶段,其中名场面频出的国谈最受瞩目。

CHI Index | 2024年4月,中国零售药店发展指数环比下降101点,同比微增

随着季节推移,居民感冒发病减少,零售药店行业4月的景气度有所下降。数据显示,2024年4月中国零售药店发展指数环比下降101点,达1,216点;与去年同期相比,4月发展指数同比增长0.4%。

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