日前，呼吸麻醉巨头Vyaire Medical宣布，由于财年上半年业绩低于预期，导致难以再融资，公司已在美国申请第11章破产保护，并计划出售部分业务。
破产申请文件显示，该公司目前的总资产在1亿至5亿美元之间，总负债在5亿至10亿美元之间。
Vyaire强调，破产申请仅影响美国境内的业务及一个非运营的国际控股公司。同时表示，计划在破产保护期间继续保持运营，并在法院批准后获得破产后融资，以确保业务正常运作。未来几个月，其将重点关注以下方面：
确保对客户服务的连续性，履行对合作伙伴和员工的承诺，同时遵守美国破产法的相关规定；
将Vyaire的业务单元出售给资金雄厚且稳定的买家，以支持公司呼吸诊断和呼吸机业务的增长和发展。
01
30亿合同终止
重要业务被抛售
Vyaire Medical是一家主要生产呼吸机和呼吸诊断设备的公司，最初由BD和Apax Partners于2016年合资成立。其诊断产品组合包括多种肺功能测量设备，如肺活量测定仪和体积描记系统，以及心电图贴片和六分钟步行测试追踪器。此外，其医院呼吸机产品线涵盖新生儿、儿科和成人患者。
新冠疫情初期，市场对其产品的需求激增，但后期需求逐渐下降。2020年9月，美国卫生与公众服务部（HHS）因战略国家库存中呼吸机供应充足，提前终止了与Vyaire的4.079亿美元（折合人民币约30亿元）合同，这对公司造成了重大影响。
抛售22亿业务后，仍面临重组
去年5月，公司宣布将其耗材业务出售给SunMed，协议包括一次性氧气输送系统和用于打开患者气道的设备，如正压通气面罩和管道，品牌包括Salter Labs?、Ethox Medical? 和Ventlab?。交易金额约为3.1亿美元（折合人民币约22.5亿元），公司在偿还未偿信贷后净得约1.34亿美元现金。
尽管通过这次交易获得了一定的资金，但公司的财务状况仍未能得到根本改善。最终在今年年初陷入财务困境，导致公司无法继续正常运营。
此外，公司在提交的破产文件中还透露，在2021年至2022年期间，其在亚急性通气领域还损失了超过10%的市场份额。
除了市场因素外，Vyaire还面临着与其设备召回相关的多项监管挑战和影响。
600万个设备，大规模召回
今年3月，Vyaire宣布正在召回超过600万个Airlife手动复苏器。召回原因系制造缺陷，该缺陷可能导致这些一次性使用的复苏器未能提供足够的通气，有些患者可能根本无法获得通气。目前已导致两起伤害和两起死亡报告，FDA将其界定为一级召回。
此次召回从去年12月开始，涉及2017年或更早生产的呼吸支持设备，这些设备可能无法提供足够的通气。该制造缺陷已在2017年得到纠正。
公司在今年1月致函客户和分销商的信件中要求，任何持有2017年或之前生产，或无制造日期标识的Airlife手动复苏器的人员丢弃或销毁这些产品。虽然缺陷仅影响2017年或之前生产的设备，但FDA表示，可能仍有在制造缺陷纠正前分发的复苏器在使用中。
呼吸机召回
2022年，Vyaire获得了美国食品药品监督管理局的一级召回指定，这也是该司最严重的一次召回。在该召回中涉及约4200台医院呼吸机的更新中存在潜在的软件陷阱。
据悉，该司曾在2021年12月时对Bellavista机器的1000 和 1000e 系列型号进行过修正。在数据通信的某些设置配置下，软件冲突可能会触发机器停止通风并发出技术故障警报。
虽然在当时没有死亡报告，但在2022年2月，美国食品药品监督管理局便宣布已收到18起与该问题有关的投诉和7起受伤报告。
02
年产值58亿
剥离自两大巨头
资料显示，Vyaire Medical是由BD医疗（全球最大的医疗技术设备公司之一）和与Apax Partners（欧洲最大的私募股权投资机构）合资成立而来。其中BD医疗占比49.9%。
2016年，BD将原来CareFusion的呼吸业务剥离，与Apax Partners成立一家专业的呼吸类医疗合资公司。产品包含呼吸设备、诊断工具、生命体征监测仪、雾化器和面罩等数千种，预计年收入将超过 8 亿美元（折合人民币约58亿元）。
2018年3月，BD将其股份以4.35亿美元（折合人民币约31.5亿元）的价格，全部卖给了Apax Partners，而后者也从这时起完全控制了Vyaire。
这里值得一提的是，Vyaire也在一定程度上和医疗服务行业龙头嘉德诺有所关系。因为BD剥离的CareFusion产品线原隶属于嘉德诺，2009年拆分为独立公司，后于2015年被BD收购。
在2019年，Vyaire推出了多款新产品，包括SuperNO2VA鼻腔通气面罩和bellavista 1000e呼吸机系统，以及通过其Vyntus和SentrySuite系列推出的肺功能测试硬件和软件。
2020年初，公司还与Spirosure签署了一份为期五年的协议，在美国、英国、荷兰和德国分销后者的Fenom Pro哮喘监测仪。
尽管每年都有新品上市，但始终没有一款王炸产品能阻止Vyaire被推向市场边缘。
Vyaire部分呼吸机产品
业绩低于预期，投资减少
今年早些时候，Apax Global Alpha（Apax在伦敦证券交易所交易的投资公司）报告称，因Vyaire在第一季度的不利交易情况，公司对其价值进行了2400万欧元的减记。
致使AGA对Vyaire的私募股权投资减少至约500万欧元，对其第一优先贷款债务投资减少至1200万欧元。
03
全球呼吸机市场潜力巨大
医用呼吸机是一种能够替代或辅助人体自主呼吸功能的医疗设备。它通过建立压力差，使空气或含氧气体进入患者的肺部，实现人工通气。伴随人口老龄化和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等慢性呼吸系统疾病的发病率增加，和普及率不断提升及产品便携等因素的推动下，全球医用呼吸机市场需求持续走高，未来市场潜力巨大。
根据尚普咨询集团数据显示，2022年全球医用呼吸机市场规模约为54.5亿美元，预计2022年至2027年的年均增长率为15.8%；其中有创占据了市场份额的60%，无创占据了市场份额的约40%。主要参与者有德尔格、飞利浦、迈柯唯、GE医疗、哈美顿（Hamilton Medical），五家企业占据了全球医用呼吸机市场份额的60%以上。
从地区来看，目前在全球市场中北美市场拥有最大的市场份额约为40%，而亚太地区的市场增长率则高于全球平均增长率，主要系亚太地区人口规模庞大、经济发展迅速、医疗需求增长等。
其中，中国市场2022年医用呼吸机市场规模约为45亿元至50亿元人民币，同比增长约15%至25%。但在疫情影响逐渐消退后，医用呼吸机的需求将从高峰期逐渐回归正常水平，预计2023年全年市场规模将达到6.35亿元人民币。
目前，中国医用呼吸机市场仍以进口品牌为主，占据了市场份额的80%以上。其中德尔格、飞利浦、迈柯唯等国外巨头处于领先地位，国内企业中较为突出的主要有迈瑞医疗、深圳科曼和北京谊安等。
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综上所述，尽管全球医用呼吸机市场前景光明，但Vyaire Medical在后疫情时代的需求回落中受到了较大冲击。同时，公司在与其他巨头的竞争中也处于劣势，尤其是在主要市场份额被德尔格、飞利浦等国际品牌占据的情况下。这也直接导致了公司的财务状况恶化，最终申请破产保护。
最终Vyaire Medical能否成功度过此次危机，将取决于其在破产保护期间能否顺利出售业务单元，以及能否找到具备足够财力和运营能力的买家来接手这些资产。
如果成功，公司或许能借此机会重振旗鼓。反之公司将面临更加严峻的财务压力。
但根据破产申请来看，Vyairel的总负债在5亿至10亿美元之间，而总资产仅在1亿至5亿美元之间。在负债远远超过资产的情况下，要想通过现有资产变现来偿还债务十分困难。那么未来Vyaire的命运将走向何方？对此，器械之家将持续关注。
