8亿注射剂, 华北制药过评了

曹休内米2024-06-11 18:38:50  113

原创 梧桐 米内网

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6月11日,国家药监局官网显示,华北制药先泰药业的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠通过一致性评价。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端氨苄西林舒巴坦注射剂销售额超过8亿元,同比增长约77%。

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠是由氨苄西林钠(青霉素类抗生素)和舒巴坦钠(半合成β-内酰胺酶抑制药)组成的复方制剂,两药联用后不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还有利于扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。

米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端氨苄西林舒巴坦注射剂销售额快速增长,2021-2022年分别同比增长119.99%、145.79%,2023年其销售额突破8亿元,同比增长76.91%。

近年来中国公立医疗机构终端氨苄西林舒巴坦注射剂销售情况(单位:万元)

含原研厂家辉瑞在内,国内共有30余家药企拥有注射用氨苄西林钠舒巴坦钠生产批文。其中,福安药业庆余堂制药、成都倍特药业、江苏海宏制药、山东鲁抗医药、杭州沐源生物医药、湖南科伦制药、山东道齐生物、苏州二叶制药、海南通用三洋药业、华北制药集团先泰药业10家企业的产品已过评或视同过评,满足国采的初步入围条件。

在抗感染领域,华北制药已有27个品种过评或视同过评,其中有17个为注射剂,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)等为首家过评。

注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月11日,如有疏漏,欢迎指正!

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