随着中药激励政策及鼓励儿童药物研发的政策不断出台，目前国内已有超过40款儿科中药新药处于申请临床及以上阶段（不含已上市产品新增适应症或人群）。而中药赛道的火热也带动儿科中成药市场，吸引了越来越多药企进入，涉及济川药业、扬子江药业、葵花药业、康缘药业等多家明星企业。
01
两大渠道合计销售超180亿
17亿品种连续7年稳坐榜首
从销售情况上看，据中康开思系统显示，近4年儿科中成药在全国等级医院销售额呈逐年上涨的趋势，2023年总额近80亿元，同比增长26.4%。
儿科中成药-全国等级医院销售情况
儿科中成药的细分品类中，呼吸系统占据主要市场份额，达79.06%，该品类在2023年等级医院销售额为超62亿元，同比增长23.78%。
此外，在2023年全国等级医院儿科中成药销售额TOP10排行榜中，10款药物销售额均过亿元。其中，小儿豉翘清热销售额破10亿元，总额约17亿元，已连续7年位居榜首；小儿消积止咳以4.7亿元的成绩位列第二；金振、神曲消食、小儿咳喘灵销售额分别为4.6亿元、4.5亿元、4.5亿元
2023全国等级医院
儿科中成药销售额TOP10
从销售增速来看，在销售额TOP10排行榜中，仅有金振一款产品同比增长率略微下滑，达-2.3%，其余9款产品均实现正向增长。
其中，7款产品涨逾10%，小儿肺热清表现亮眼，大涨98.6%；神曲消食、小儿咳喘灵、小儿柴桂退热分别上涨35%、66%、28.1%；小儿青翘、小儿肺热咳喘、小儿热速清分别上涨29.7%、37.9%、27.7%。
从零售终端来看，2023年儿科中成药在全国零售终端销售总额达101.49亿元，同比增长-4.9%，与等级医院两大渠道合并共计180.74亿元。
儿科中成药-全国零售终端销售情况
在儿科中成药的零售终端细分品类中，感冒用药/清热类、止咳祛痰类、胃肠道疾病用药占据主要市场份额，分别达28.18%、27.87%、26.64%，三大品类合计在2023年零售终端销售84.27亿元。
02
5款儿科中成药新药获批上市
在基药目录中，最值得关注的方向之一就是儿科中成药。2018版的基药目录首次在中成药部分增加了儿科用药，但整体来看儿科用药占比仍然比较有限，儿科专用药仅22个品种，其中化学药品5个品种，中成药17个品种（13种组方）。
近几年，政策层面一直在向儿科用药倾斜，从2021年的《中国儿童发展纲要（2021—2030年）》到近期发布的《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，无一不强调国家儿童药物的重要性。
近日（5月28日），国家药品监督管理局正式批准重庆华森制药（002907）股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种。
在此之前，贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液等儿科中药品种保护申请获受理，申请事项为初保，而这几款产品均是独家品种。
在研发方面，近年来，在国家政策支持与推动下，儿科中成药研发明显加速。从儿科用药剂型上看，目前在研的儿科中成药新药以颗粒剂、口服液、贴膏剂等适宜儿童的剂型为主，适应症上以感冒、支气管炎、腹泻等儿科常见病居多。
自2019年至今，儿科中成药已有5款新药获批上市；2个产品报产在审；16个新药获批临床。其中，江苏康缘药业的小儿健脾颗粒(宝宝乐)及小儿佛芍和中颗粒、一力制药(罗定)的小儿银连颗粒、盈科瑞(天津)创新医药的小儿二白止痛颗粒等9个是1类新药，涉及儿科厌食症用药、儿科感冒用药等治疗亚类。
而小儿豉翘清热糖浆是获批的5款中成药新药之一。2023年11月17日，济川药业的小儿豉翘清热糖浆获批上市。该产品是济川药业独家产品小儿豉翘清热颗粒（同贝）的改进剂型，也是新版药品注册管理办法实施后申报上市的儿科中药改良型新药。
多年临床使用情况表明，小儿豉翘清热颗粒疗效显著，安全性高，但口感欠佳，被吐槽“太难喝”。改良后的小儿豉翘清热糖浆或能解决“难喝”的问题。
北京中医药大学中药药剂学教授陆洋在接受媒体采访时表示，“小儿豉翘清热糖浆获批上市，我觉得开了一个很好的头，让中药企业知道，在选准品种和定位的前提下，国家其实是鼓励大家去做中药改良型新药的。之后，我们应该也会慢慢在市场上看到更多的改良型产品。”
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