博晖创新: 通常, 血液制品生产单位搬迁分为项目建设和生产资质迁移两个阶段

证券之星2024-03-29 22:00:21  85

投资者:天坛生物的昆明血制于2018年10月至2022年10月就开始了试生产,而贵公司2019年至今却还在申请阶段,难道私企效率还赶不上国企?

博晖创新董秘:尊敬的投资者,您好!通常,血液制品生产单位搬迁分为项目建设和生产资质迁移两个阶段。项目建设阶段的建设周期根据项目规模不同,从筹建设计到施工建设,通常大约3年左右。生产资质迁移阶段按照目前的政策,整体流程大体分为:立项申请、申请《生产许可证》、产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等环节。2022年4月初,公司云南血制项目建筑工程通过竣工验收,取得竣工验收备案证。2023年6月底,云南血制项目完成了工艺、公用工程及控制系统的调试与验证工作,具备工艺验证批生产条件。2023年7月,公司向国家药监局呈报立项审查资料,并按照要求进行了相关补正,目前正等待国家药监局的立项批复。感谢您的关注!

投资者:公司这两年推出了基于微流控技术的hpv全智能核酸检测仪和呼吸道感染全智能核酸检测仪,能否介绍下人工智能技术在该产品中的应用?谢谢

博晖创新董秘:尊敬的投资者,您好!公司基于微流控芯片技术打造了高度集成化、自动化和智能化的全自动核酸检测系统,该系统采用了智能化的图像分析技术,对检测结果自动识别并出具检测报告。感谢您的关注!

投资者:公司前几年收购了美国质谱技术公司advion,近年来人工智能与质谱技术的联合应用在临床诊断方面突飞猛进,能否介绍下公司在此方面的研究和应用进展。谢谢。

博晖创新董秘:尊敬的投资者,您好!公司对人工智能在医疗领域的应用前景和进展保持密切关注,积极探索人工智能技术在公司业务和产品上的应用。感谢您的关注!

投资者:看新闻说河北省十四五期间规划新增20家浆站,近期公司与石家庄市政府签订战略合作协议,是不是在浆站拓展方面有了新的进展?谢谢。

博晖创新董秘:尊敬的投资者,您好!相关内容请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注!

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