一个250亿美元的增量市场, 正成为药企并购的温床

翠新2024-05-27 16:13:17  67

Big pharma正将数十亿美元押在一种新兴的癌症治疗方法上,华尔街投资者将之称为“巨大的机遇”。

这种疗法被称为靶向放射性药物,或者用一个更加简略的名称,核药。靶向放射性药物的本质,是通过将放射性粒子附着在靶向分子上,从而直接令放射线对肿瘤造成杀伤。

RBC Capital Markets预计,这一领域的市场机会高达250亿美元。

“我们认为,靶向放射性药物的开发仍处于早期阶段,能够提高治疗效力并针对更广泛癌症靶点的下一代技术,有可能推动该领域的价值增长。”分析师Gregory Renza在2月发给客户的一份报告中写道。

过去的几个月里,靶向放射性药物领域披露了4项收购。最近的一笔案例来自诺华,该公司是靶向放射治疗药物赛道当之无愧的龙头,目前已有两种产品获批上市。其中,Pluvicto被用于治疗某种晚期前列腺癌,而Lutathera则针对神经内分泌肿瘤。

成功解决2023年面临的一些供应限制问题后,Pluvicto即将成为一款“重磅炸弹”——2023年,该药销售额达到9.8亿美元。Renza表示,到2028年,诺华这两种药物预计会带来50亿美元的收入。

而本周,礼来披露的数十亿美元管线合作,也暗示着,靶向放射性药物赛道仍将是风起云涌之势。

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制药巨头入场

诺华在5月早些时候表示,它与Mariana Oncology达成一项协议,将以10亿美元的价格对后者进行收购。

Mariana是一家处于临床前阶段的公司,致力于开发治疗乳腺癌、前列腺癌和肺癌的放射性药物项目,也称为放射性配体疗法。在该Biotech的管线中,一种名为MC-339的候选药物正在研究用于治疗小细胞肺癌。

一、案件

Oppenheimer分析师Jeff Jones指出,诺华显然是该领域的市场领导者,“采取了积极进取的战略,既成功实现产品商业化,扩大这些产品的市场机会,又拥有一条产品线”,收购Mariana“使他们拥有更强大的发现能力”。

自该笔收购以来,诺华股价上涨了约3%。FactSet的数据显示,分析师对诺华对平均评级为“持有”,平均目标价有8%的上涨空间。

诺华的成功,点燃了竞争对手的斗志。Piper Sandler分析师Edward Tenthoff将之形容为“FOMO”,即害怕错过。“我认为,这就是正在发生的事情,Big pharma正在积累这种新治疗模式的能力。”Tenthoff补充说。

凭借糖尿病药物Mounjaro和减肥药Zepbound,正从GLP-1领域的热潮中获益的礼来,已在去年12月完成对Point Biopharma的并购,总金额为14亿美元。

此前,Point披露,其开发的靶向放射性药物PNT2002,在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期试验中达到主要终点。根据交叉试验比较,PNT2002疗效与诺华的竞品Pluvicto大致相同。可就中期总生存而言,PNT2002数据结果尚未成熟。故而,外界也出现一些对此次收购的质疑。

不过整体来说,斥资14亿美元买下Point,被看成是礼来正式入局靶向放射性药物赛道的一个转折点。并且,礼来的步子正在加快。

5月21日,礼来再次宣布了一项合作交易。根据公告,礼来将向Aktis Oncology支付6000万美元预付款——高达11亿美元的潜在临床前、临床、监管和商业化里程款,以及分层版税另算——以利用其新型小蛋白技术平台生产抗肿瘤放射性药物。

FactSet的数据显示,分析师对礼来的平均评级为“增持”,比平均目标价有8.3%的上涨空间。2024年至今,礼来的股价涨幅接近40%。

Janus Henderson Investors投资组合经理兼研究分析师Dan Lyons说:“显然,投资者现在非常关注肥胖问题,但我们认为,通过收购,礼来在供应方面肯定会有机会,而这正是放射性制药公司面临的挑战之一。”

BMS也加入了这一行列,尽管去年,这家巨头已支出上百亿美元用于购买资产。

2月,BMS完成了对RayzeBio高达41亿美元的收购,获得后者旗下的一系列产品,包括处于后期开发的靶向放射性药物RYZ101。除了治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤之外,RYZ101还在进行小细胞肺癌的I期临床。

引用William Blair分析师Matt Phipps此前的评价,这些交易表明,BMS亟需引进更多包括靶向放射性药物在内的创新管线,因为它像其他巨头一样,眼下的重要产品将在2030年前失去专利保护。最近几个月,这家Big pharma股价一直在下跌。年初至今,跌幅已超过20%。

BMS的计划或许不会太顺利。3月,阿斯利康同样表露出涉足这一领域的兴趣。

公告称,阿斯利康计划以24亿美元的对价收购Fusion Pharmaceuticals。目前,后者正在就FPI-2265开展一项II期临床,该疗法拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

在FactSet的数据库中,阿斯利康被评级为“增持”,平均目标价有近6%的上涨空间。

Jefferies分析师Andrew Tsai表示,“所有这些公司都或多或少地建立了生产基地,或正在建立生产基地,并很快投入商业运营”,他认为,这在某种程度上就是Big pharma想要的。

2

范式升级机会

靶向放射性药物的交易热潮,尚未看到退却的迹象。从供应方来说,现阶段已上市的Biotech规模较小,数量也不算多。换言之,更多的创新标的,将出现在相对便宜的私人市场。

该领域很长一段时间都吸引这风投机构,尤其是最近。根据GlobalData医药情报中心交易数据库,2023年,创新放射性药物行业获得了5.18亿美元的风险融资,与2017年的6300万美元相比,增幅高达722%。

Lyons分析,这些上市公司和私人公司的收购时机都可能成熟。

“有几家Big pharma还没有放射性药物项目,它们可能对这个领域感兴趣。此外,我认为一些已经有项目的参与者,将有兴趣寻找更多的目标和管道项目来扩大其投资组合。”Lyons补充说。

包括Big pharma在内,进入放射性药物行业的药企,都在努力改进现有治疗方法,或寻求扩大应用范围,杀伤不同类型的肿瘤。

例如,4月,诺华成功将Lutathera推向儿童患者市场,相关适应症已获得FDA批准。该公司上个月还表示,将为Pluvicto申请扩大标签范围,以便更早地治疗前列腺癌。

“诺华有明确的路径和战略来扩大这两种产品的市场机会。”Jones评价说。

还有一些公司,正着手开发差异化技术工具的疗法。并入BMS的RayzeBio,其平台是基于α粒子放射性同位素Ac-225,而非Lutathera和Pluvicto所使用的β粒子放射性同位素Lu-177。

Tenthoff解释说,这些α粒子具有更强的杀伤力,而且可以做到“非常集中,简直就像一个细胞的长度一样”。

现阶段,业界还在研究将放射性药物与免疫药物等其他疗法结合使用。根据临床试验的结果,这种创新疗法最终也有望用于治疗任何癌症,像是卵巢癌、乳腺癌或脑癌等。

“在任何地方使用放射治疗的尝试都是有意义的,因为这些都是对放射敏感的肿瘤。”Tenthoff进一步补充。

Jones则更加兴奋。在他看来,基于既往数十年科学家在该抗肿瘤领域所做的研究,制药公司可以发现新的机会。

“你真的可以利用过去三、四十年所做的工作,来确定癌细胞上不表达的靶点,未或者相对于正常细胞而言,癌细胞中更高表达的靶点——实际上,任何一种靶点都是靶向放射治疗的机会。”Jones说,他看到了靶向放射性治疗的巨大商机。

夸张一点表达,如果“你今天有两种产品,两个靶点”,那么,“你基本上拥有了癌症研究和癌症靶向治疗的整个领域”。

总之,靶向放射性药物在市场上已有很长历史,现有产品集中针对少数肿瘤类型,这给未来几年的行业提供了突破方向。Telix Pharmaceuticals正在开发针对肾癌、脑癌等放射性药物诊断和疗法。布局黑色素瘤、肝细胞癌、肺癌此类赛道的公司,还有Andarix Pharmaceuticals等。

Cardinal Health总裁Tiffany Olson相信,前列腺癌和肾癌领域的靶向放射性药物,将在未来几年内推动整个产业的发展。而探索泛肿瘤生物标志物(如碳酸酐酶-IX)的新研究,也可能会为放射性药物疗法打开新的大门。

参考资料:

This up-and-coming cancer treatment could be a $25 billion market opportunity — it's already a hotbed for M&A;CNBC

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