单一品种,总经理辞职,5%以上大股东连续3年都在处理减持的事,建筑商人作为一把手,这些话题全都集中在一家年轻的医药公司里——艾力斯。但即使这样,也依旧阻挡不了艾力斯从IPO之后的最低价15块左右,一直涨到最新的60块左右,而且是仅用了2年时间,就完成了从底部到如今的3倍左右股价涨幅。
原因无它,第三代EGFR抑制剂伏美替尼卖爆了,2022年获批上市,2022年卖了7.9亿元,2023年卖了近20亿元。
下图是艾力斯IPO以来股价及每个季度的销售环比增速图,艾力斯是一家十分典型的销售业绩驱动股价的公司。
艾力斯上市以来的股价及销售环比增速(丰硕创投整理)
伏美替尼的商业化之路并非一路蹭蹭上涨的,在21Q3和21Q4,连续两个季度都出现了销售额环比下降的趋势,在这样的情况下,股价一路往下走,直奔历史最低点。然后在23Q1,伏美替尼一线适应症医保刚执行的第一个季度,季度环比增速几乎停滞,仅为1.18%左右。在这之后,伏美替尼的季度环比增速再也没低过两位数以下了。
过去2年,艾力斯实现股价3倍的涨幅;未来2~3年,也就是到了2026年,我们提出了艾力斯也许重现不了2年3倍的涨幅,但或许可以做到2~3年1~2倍,即从现在的60块左右,最晚到2026年去到120~180块左右。
主要基于伏美替尼未来2~3年内的营收及预期,有以下7个理由。
第一个理由,主打国内医药市场的,始终躲不开政策二字,没有相对公平公正、稳定的营商环境,以国内市场为主的中国创新药企并不适合做价值投资,还不如20年做口罩,21年做核酸检测,22年做合成生物学/感冒药,23年做北交所,23/24年做减肥药。经过这几年政策和资本的双重绞杀,国内对创新药的政策已经开始向利好的方向前进了。
如地方政府提供补贴,药监局把控质量、控制内卷,医保局不再年年灵魂砍价,最新的广州市医保局也出台政策,敦促创新药进院使用等等。
从利好政策到利好业绩,中间需要一段时间来兑现,当整个行业从近几年的业绩冰点接连展示出明显的业绩增速,资本也将卷土重来,整个中国创新药将进入到新制定规则下的第二个大牛市,已经在牌桌上的伏美替尼,也将成为这波牛市的扛旗手。
第二个理由,包括以下所有理由,全都基于第一个理由,没有稳定的营商环境,下面所有理由都是无效的。
第二个理由,增量市场,就是新增发病人口,和它意思相近的,就是老龄化,这个理由一直以来都是中国创新药走牛的最有力的核心因素,奈何过去第一个理由不成立,以至于现在都没人再提人口的事了。
肺癌药物的诊疗市场,尤其是EGFR药物,在中国已经有20年的商业化历史了,是一个十分成熟且庞大的市场。而伏美替尼的市场则和中国每年新增肺癌人口数密切相关。
世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)统计显示,中国2020年新增肺癌人数为82万例;国家癌症中心统计显示,中国2022年新增肺癌人数为106万例,2年新增了24万例。
第三个理由,存量市场,就是竞争对手了。曾几何时,三代EGFR的国内竞争者多达数十家,然而时至今日,真正能走进市场的屈指可数。目前国内获批的有进口药奥希替尼(2017获批),国产药阿美替尼(2020获批)、伏美替尼(2021获批)、贝福替尼(2023获批)、瑞齐替尼(2024获批),受理上市申请的有ASK120067(2021年)、奥瑞替尼(2021年)、迈华替尼(2024年),处于3期阶段的有FHND9041和RX518。
乍一看,堆叠起来的字数显得竞争对手也不少,但对于国内超百亿元市场的三代EGFR药物来说,尤其结合上文的第一个理由,未来几年内,伏美替尼都不会面临严重的竞品竞争。
关键点基于上文第一个理由,凝练出两个,审评与医保。
到底对于同类药物可以获批几个,药监局始终没明文规定,但从审评时间来看,越往后,时间会越长。阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼的2L疗法从受理到获批用时分别为336、449、818和1109个自然日,1L疗法分别为211、195和265个自然日。所以那些目前还没受理上市申请的,至少3年内都不会对伏美替尼造成商业影响。
而目前三代EGFR药物的角力主战场在1L疗法, 1L疗法没进医保的后来竞品所造成的影响也是微乎其微的。如贝福替尼23年10月获批1L疗法,最早得24年进医保,25年开始执行;瑞齐替尼24年1月受理上市申请,最早得25年获批,顺利的话最早进25年医保,26年开始执行;迈华替尼24年5月受理上市申请,最早25年获批,不排除26年进医保,27年开始执行。
这些都是在相对理想的情况下推理的,至于那些还没获批1L疗法的竞品,审评时间可能会比理想情况下更加长。
至于后面的第4个、第5个、第6个和第7个理由,已在知识星球上分享了。
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