行业定义
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物,CXO(CRO/CMO/CDMO)等专注于创新药研发的多个细分环节,从事相关研发(Research)/生产(Development/Manufacture)服务内容,为创新药的研发-临床-商业化-生产等提供高质量高监管要求的服务/创新药产品。
产品图谱:药品产业链相对较复杂,不同行业对应不同的商业模式和产品品类。产业链分工也具有显著差异。
商业模式:
创新药- 创新溢价,高投入高回报高风险:新需求(减重、AD 、自免)+ 优效(延长生命周期,提升生活质量);
CXO- 收入来源创新药研发投入和商业化销售,成本加成定价模式,人力驱动/ 固定资产驱动:科学家 红利下低成本、高效率、监管合规;
原料药- 仿制药需求,规模成本,立项速度:壁垒相对较低,充分竞争,合规产能下全球供应下成本控制。
创新药需求分析:万亿美金市场,疾病谱不断变化
老龄化+ 疾病谱演变+ 消费水平提升驱动需求:
1940-1970:抗感染药物 :抗感染药物;;1970-1990:高血压 :高血压 药;1990-2005 :高血脂药物+精神疾病药物 精神疾病药物;;2005-2015::自身免疫疾病;自身免疫疾病;2015-至今:抗肿瘤药物;至今:抗肿瘤药物;
2030年以后治疗疾病谱有可能进一步演变?
CXO需求分析:千亿美金市场,创新药研发投入
创新技术演变+临床开发策略驱动下,创新药企业研发投入持续增长,2011-2022年Top14MNC研发投入加和同比增长4.65%。
Frost&Sullivan数据显示:2020-2025年全球医药研发支出同比增长7.6%,这也是全球CXO企业订单主要来源。
伴随着研发成本、研发投入体量和外包率持续提升,CXO市场规模持续扩大。