恒瑞医药全球唯一技术领先, 业绩大增3100%, 捅破创新药天花板!

慧颜苏苏2024-05-05 19:41:04  84

最近A股给人一种“乱花渐欲迷人眼”的感觉,爆炸的业绩说来就来。

截至2024年4月底,所有企业一季报公告完毕,领军者随之诞生,澜起科技、韦尔股份、圣邦股份、瑞芯微等半导体企业名列前茅,汽车产业通用股份、宇通汽车、长城汽车动力十足,还有通信设备领域的中际旭创、协创数据、意华股份等紧随其后。

业绩好至少意味着行业景气度高。

当然,医药板块也不甘示弱,百利天恒、艾力斯、贝达药业、神州细胞、三生国健等创新药企业则名列业绩增速top10榜单,扣非净利润至少增长了两倍

(按照扣非净利润增速排名,要求营业收入>1亿元,且同比增速>20%)

正如我们一直所强调的,创新和传承成为医药行业可持续的增长动力,尤其是创新药企业,更加具备大单品放量潜力。

而且和其他行业有所区别,因为药品需求属性的特殊性,医药企业还不太会受周期影响,更考验产品竞争格局和企业未来的研发实力。

就在业绩榜单中,拔得头筹的百利天恒足以引起我们的注意,扣非净利润暴增3082%,营业收入更是同比增长4325%,仅今年一个季度就实现了54.62亿的营收。

到底什么情况?

简单来说就是,这是由公司研发成果兑现产生许可合作收入所致。

2023年,公司与跨国药企BMS(百时美施贵宝公司)就一款药达成了合作协议,因为是公司自主研发,所以相当于专利授权,首付款作价8亿美元,扣除税后,恰好约50亿。

且由于专利授权属于前期投入成果的兑现,所以当期并没什么成本,也就使得公司毛利率极高,达到了98.92%,净利率也达到了惊人的91.63%

那么,在此基础上我们就要考虑,百利天恒未来业绩成长性如何,以及公司到底有多大潜力/实力?

首先,首付款之后,“近期或有付款5亿美元”,以及“里程碑付款71亿美元”值得关注。

双抗ADC抗体偶联物(BL-B01D1,EGFR×HER3)正是此次授权的唯一产品,不过适应症非常多,非小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌相关管线均已进入临床三期。

这意味着随着项目逐步推进,5亿美元的或有付款也还是有希望的,另外里程碑付款只需要等待产品上市销售,而临床3期之后,产品上市就有了预期。

也就是说此首付款虽然是不可持续的收入,但其背后的产品价值值得肯定。

其次,大家肯定想知道,它到底有多大潜力?

第一,从适应症角度看,作为全球首创,也是目前全球唯一一款的EGFR×HER3 ADC产品,B01D1在早期临床试验中展现出卓越疗效,有望使其成为泛肿瘤大单品。

其中肺癌治疗便B01D1开拓的重要领域之一,而肺癌是全球公认的第一大癌症。

B01D1展现出十分亮眼的治疗效果,举例来说,1期临床ORR“客观缓解率”超过了60%,这意味着60%多的患者在服用药物之后都能实现肿瘤缩小到一定量,并保持一定时间。

一般单药治疗的ORR超过30%就不错了,只有药物联用才能更高一些,但B01D1不仅在肺癌领域呈现出较好的疗效,而且在其它诸多领域也体现出较高的ORR等临床数据。

艾力斯、贝达药业便是因肺癌治疗有关产品而获得不错的增长,恒瑞医药和百济神州的PD-1则是典型的泛肿瘤治疗产品,因此BMS这才盯上了百利天恒这款具备全球“药王”潜力的药物。

不太夸张的是,在肿瘤领域,只要它能打败别的产品,它就赢了。

第二,从技术路线来说,BL-B01D1既是全球双抗ADC领域的FIC,也有望成为ADC领域的BIC,有望充分享受ADC以及生物药市场红利。

FIC、BIC分别指在同梯队(in class)实现first和best。

百利天恒的这笔授权费一度创下医药行业的历史记录,就单个项目来说,含金量其实比科伦药业多个项目合计最高超百亿美元还高,而二者具有一个相同点,都是ADC项目的授权。

而且最近几年,跨国药企频现“买买买”操作,海外授权也成为我国医药企业出海的一大路径。

甚至有机构预测,未来BMS还会买入更多的ADC药物,以维护其霸主地位。

其中,我们要关注的就是ADC药物的市场潜力,它作为生物药的一种,兼具小分子化疗的强大杀伤力及抗体药物的靶向性,以突出的疗效成为具备大单品潜力的赛道之一。

根据弗若斯特沙利文预测,我国以及全球ADC药物市场进入快速发展阶段,到2030年,市场规模有望达到662亿元,2023-2030年年复合增速73.67%!

不仅如此,百利天恒还有其他在研的优质管线值得关注,Trop2 ADC领域的BL-M02D1、HER2 ADC领域的BL-M07D1,还有纯双抗领域的SI-B001,甚至四抗产品,在展示出良好疗效的同时,还兼具了速度。

我们曾多次肯定创新药的发展,其中以ADC、双抗/多抗、细胞治疗等生物药崛起也已成为大势所趋。

也正是因为这样,百利天恒的价值才无法被埋没,即使公司业绩具有不确定性、产品研发距离上市也需要时间。

不过,业绩虽然有不确定性,但一方面,随着研发成果不断落地,公司显然具有较高成长天花板;另一方面,授权费使公司储备了大量现金流,也就有了更多的钱去做研发,未来成长更具确定性

截至2024年一季度,百利天恒的货币资金达到了58.26亿元,研发投入2.49亿元,同比增长了56.6%。

总的来说,虽然我们了解的创新药研发总是存在不确定的东西,但目前来看,行业、政策、资本都在向其倾斜,百利天恒等一众医药企业正以优异的研发、成长、盈利能力阐释它们的潜力。

百利天恒以全球领先的研发实力引发市场关注,如果说恒瑞医药是我国医药企业前20年的天花板,那么第二个恒瑞医药的天花板一定更高,是否会是百利天恒,我们拭目以待!

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