美国议员要求 FDA 解释为何批准马斯克的Neuralink进行人体试验

IT之家2024-03-27 18:04:30  93

IT之家3月27日消息,据路透社报道,美国一位关注医疗政策的国会议员EarlBlumenauer近日要求美国食品药品监督管理局(FDA)解释为何在允许埃隆?马斯克的脑机接口公司Neuralink进行人体试验之前没有对其进行检查。

据路透社上个月的报道,FDA检查人员在去年6月发现Neuralink的动物试验存在记录保存和质量控制方面的问题,而这距离Neuralink自称获得人体试验许可还不到一个月。Neuralink最初在猴子和其他动物身上测试其设备,目前正转向人体试验阶段,该公司研制的大脑芯片可以让瘫痪患者仅通过思维控制电脑。

Blumenauer在周一写给FDA的信中表示,他担心该机构忽视了自2019年以来有关Neuralink动物试验违规的“令人不安的证据”。他还引用了路透社自2022年底以来的报道,文中描述了Neuralink员工因时间仓促而对动物试验程序“偷工减料”的抱怨,给动物带来了不必要的痛苦和死亡。据报道,这些员工还担心试验数据会因此失去可信度。Blumenauer议员要求FDA解释,在获悉这些问题的情况下,为何还要批准Neuralink公司进行人体试验。

Blumenauer在信中写道:“这些据称的违规操作,包括没有遵循标准操作程序,可能会危及动物福利,并损害人体试验的数据收集。”他目前担任众议院筹款委员会健康小组委员会委员。

FDA在回应路透社的询问时表示,将会直接回复这位国会议员的信件。该机构还表示,他们会在批准人体试验后进行检查。FDA称,在检查Neuralink时,他们没有发现会影响试验安全性的违规行为。

近年来,包括Synchron和BlackrockNeurotech在内的一些设备公司已经开始测试此类脑机接口的人体试验,他们都展示了患者通过思维控制某些动作的能力。IT之家注意到,上周Neuralink在马斯克的社交媒体平台X上进行了直播演示,展示了首位植入该公司脑机接口的患者如何用意念玩网络象棋。

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