近期公布的中国左心室辅助装置候选者术前评估与管理专家共识指出，终末期心力衰竭患者的年死亡率高达50%。对于此类患者，除心脏移植外，左心室辅助装置（LVAD，俗称人工心脏）亦可延长其生存时间并改善生活质量。
但4月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官方网站公布通告，因外力导致的出血管阻塞，决定召回 两款人工心脏（HeartMate II和 Heartmate 3），召回数量达13,883。
王先强教授指出，本次召回事件的主要原因是美国产品在临床应用的过程中，出现了因外力导致的出血管栓塞，和血泵采用的技术路径本身以及流道设计无关。
血管内的非细胞生物物质会通过人造血管的孔隙渗出，美国产品加强套管为一种致密的高分子生物材料（PTFE材质），这些生物物质会逐渐蓄积，随着时间的增长，会对人工血管造成挤压，使人工血管被压迫狭窄，会造成流量不足，对患者的生命安全产生威胁。
王教授介绍，目前国内产品的加强套管都采用了镂空设计，因此可以规避此类风险。
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