2023年第九批国家药品集中采购地方层面执行陆续落地，扩大药品覆盖范围的同时，拉长了中选药品采购周期，进一步提升企业参与的积极性。随着集采的常态化推进，以及相关制度的持续完善，其对市场的影响将趋于稳定。
目前市场对于第十批集采的关注度正快速提升。考虑到慢性疾病在我国有较高的发病率，并且是国内患者疾病治疗的主要负担之一，糖尿病、高血压等疾病治疗药物有望再度成为集采覆盖的重点领域之一，相关仿制药品或借此机会加快市场份额提升步伐。
制度持续完善集采影响趋稳定
第九批国家药品集中采购于2023年11月启动，并于2024年开始陆续在全国范围内落地执行。相比之前，此次集采覆盖范围进一步扩大，共涵盖了“感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药以及急抢救药、短缺药等重点药品”，
最终，41种药品采购成功，中标企业205家，中选产品266个，平均降价58%。
与此前不同的是，此次中选药品的采购周期接近4年，是国家组织药品集采以来最长的药品采购周期。
带量采购机制下，虽然中标药品价格大幅下降短期内可能导致企业盈利一定程度减少，但同时也能够刺激药品销量迅速增长。尤其是像胰岛素等长期由外资企业占据大部分市场份额的药品，集采为国内仿制药企业的份额提升提供了有力的机会。此次采购周期的延长，在“以价换量”方面给了企业更多的操作空间，有助于进一步提升企业参与的积极性，增强企业发展的稳定性。
事实上，面对近年来集采落地后所出现的一系列问题，有关部门对相关制度，尤其是中标机制方面的修正一直在摸索推进。在2023年初启动第八批集采时，国家医保局就明确提出了推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、着力推进医疗服务价格和管理等六个方面的要求，中选标准从以往“唯价低者得”逐渐朝着“综合评价”的方向转变。2024年胰岛素续约集采过程中甚至出现了部分产品“涨价中标”的情况，对提升中标企业盈利能力带来进一步正面影响。
从社会效益来看，自2018年11月开启“4+7”试点以来，五年时间内我国累计展开了九批十轮国家集采，中选产品平均降价超过50%，连同地方联盟采购，累计节约了药品、耗材采购费用近5000亿元，在提升药物可及性、降低患者负担等方面均获得显著成效。
可以预期，随着集采的常态化推进，其对市场带来的不确定性影响正在逐步消退。而规则的完善以及药品覆盖范围的扩大，使得集采让越来越多患者受益的同时，对各领域企业带来的影响也愈发积极。
慢病药物仍将是“查漏补缺”重要方向
集采启动至今，累计覆盖药物品种共计374个，虽然覆盖范围越来越大，但相对于国内病患巨大的用药需求，药品集采范围依然有可观的扩容空间。
年初召开的2024年全国医疗保障工作会议针对今年的集采工作提出，要推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。
如今，随着第九批集采在地方层面开始陆续落地执行，市场对第十批集采的关注度也在持续提升，一些已具备集采资格，但尚未纳入集采的药品正成为焦点。
从过往来看，从第一批到第九批，心血管疾病、高血压以及代谢类疾病等慢性疾病一直是集采覆盖的重要领域，这主要是由于此类慢性疾病在我国发病率较高所导致。
据《国务院关于实施健康中国行动的意见》，糖尿病、心脑血管疾病等慢性病导致的负担占我国疾病总负担的70%以上。米内网数据显示，到2022年，我国慢病市场整体规模依然在4000亿元以上。
基于这一现状，预计在第十批集采中，已符合入选要求但尚未被纳入集采的心脑血管药物、降糖及降压药物将是重要的覆盖方向。
其中，在口服降糖药领域，诸如二甲双胍、阿卡波糖、恩格列净、卡格列净等大品种目前均已被纳入集采，达格列净是为数不多尚未被集采的口服降糖药大品种。该药物原研产品于2017年获批进入国内市场，并于2019年纳入医保目录。作为一款SGLT2抑制剂，达格列净在控制糖尿病患者体重，提高药物疗效、降低心血管风险等方面展现出了不逊于GLP-1受体激动剂的优势，并获得快速获得市场肯定，近年来在全球范围内销售规模迅速扩容。
国内市场上，根据中康开思数据，2023年，达格列净在全国等级医院销售额达到34.79亿元，位列口服降糖药首位。目前，北京福元医药、山东鲁抗医药、北京双鹭药业以及石四药集团的达格列净仿制药均已获批上市，并且还有十余家企业正在提交相关仿制药上市申请，已达到集采门槛。考虑到达格列净的国内市场大部分依然被阿斯利康占据，若纳入集采，对国内企业快速打开市场将带来积极影响，同时也将进一步降低国内糖尿病患者医疗负担。
