这里有几组触目惊心的数据:
70%~80%,这是一位女性一生中感染HPV的概率;
300万,这是全球患宫颈癌的女性数量;
13.2亿,这是全球已感染HPV的男性数量;
2023年9月,世界卫生组织(WHO)发文指出,全球约1/3男性已感染HPV。
我们首先需要明确,HPV是什么?HPV病毒是Human Papolloma virus的字母缩写,是人乳头瘤病毒的缩写,是一种最常见的性传播疾病的病原体。
HPV疫苗,是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗。在过去,由于数量紧缺,焦虑的适龄女性为了打针,摇号抽签、找人代抢、黄牛加价......滋生了各种疫苗市场乱象。
不过,一个好消息是:HPV疫苗行业在短短一年时间经历了大洗牌,疫苗产能大幅增加,“一苗难求”不再;
然而,消费者的好日子,恰恰是疫苗厂家的苦日子。过剩的产能导致了二价HPV疫苗价格大溃败,九价HPV疫苗的好日子也到头了......
血淋淋的教训
HPV病毒又又又上热搜了!
前段时间,说唱歌手满舒克的前女友发文怒锤其隐瞒病情并传染高危HPV的行为,将沉寂已久的HPV病毒带回了公众的视野。
尽管注射过HPV九价疫苗,她也未能幸免于难。
在一长段文字中,满舒克的前女友回忆了感染HPV后的痛苦经历,并展示了术后取出的血淋淋的纱布。
手术台上的医生表示,不太好,看着很严重;
用她的话来说就是,感染时间过长、高危感染程度严重,小腹疼到无法自理。
除了腹痛外,出血、皮肤上长疣等都是常见的症状。
这件让人围观吃瓜的娱乐圈花边新闻,其实揭开了HPV的一个残酷真相——
感染率极高。
世界卫生组织(WHO)在去年公布了一项惊人的数据,全球男性HPV感染率为31%,其中高危型HPV感染率为21%。
也就是说,全球约40亿的男性中,有高达13.2亿人已感染过HPV。其中,甚至有8.4亿的男性感染的是高危HPV。
另外,在日常生活中接触HPV感染者用过的毛巾、内衣裤、床单、坐便器、浴盆等都有可能导致HPV的传播。
更极端的情况下,公共厕所中溅起的水花也可能携带HPV。
这种病毒甚至可以“粘”上皮肤,存活数小时到一两天的时间!
在这样“四面楚歌”的环境下,一位女性一生中感染HPV的几率高达80%以上,
另外,高危HPV种类繁多。就算是市面上的二价、四价和九价疫苗也防不胜防:
国产和进口二价能够预防HPV16、18;进口四价和九价则能够预防更多种类型的HPV病毒,预防宫颈癌的比例也有所增加。
也就是说,就算接种了HPV疫苗,也无法完全避开高危病毒,只是降低了患病的概率。
众人秉持着“越高价越好”的态度,曾让“一苗难求”的局面愈演愈烈。
然而,从2023年开始,“一苗难求”不再,整个HPV疫苗行业出现了一轮大洗牌。
疫苗数量越来越多,价格越来越便宜......适龄女性无需为了打针而争破了脑袋,九价HPV疫苗不再遥不可及,这样的现实,已经到来。
行业大洗牌:二价HPV疫苗大溃败
另一边,消费者的好日子,恰恰是疫苗厂商们的坏日子。
如果说,2022年是HPV疫苗高景气的一年,那么2023年这个行业就出现了残酷的大踩踏。
短短一年时间,国产二价HPV疫苗就被同行们痛殴得溃不成军。
行业龙头万泰生物发布的2023年财报显示,公司实现营业收入55.11亿元,同比下降50.73%;实现净利12.48亿元,同比下降73.65%,说是“腰斩”也毫不夸张。
沃森生物2023年财报的业绩也不好看,营业收入约41.14亿元,同比减少19.12%;归属于上市公司股东的净利润约4.19亿元,同比减少42.44%。
业绩的下滑避不开一个关键的时间点——2022年8月,默沙东九价HPV疫苗正式扩龄,将适用人群拓展至9—45岁适龄女性。
公司给出的解释在意料之中:二价HPV疫苗销量下跌、收入减少。这既有二价疫苗价格降低的影响,也与市场竞争激烈等因素密切相关。
具体来看,二价疫苗的价格在短短两年时间里,出现了惊人的大跳水——
此前,万泰生物的二价疫苗定价稳定在329元/剂;而沃森生物的二价HPV针对自费市场的定价为319元/剂~329元/剂。
2022年5月,在江苏省政府采购项目中,沃森生物以246元/剂中标2.24万剂,万泰则以329元/剂中标0.96万剂。
2023年7月28日,广东省政府采购中心发布《广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目结果公告》,万泰生物以116元/剂中标。
也就是说,平时一直坚持329元/剂价格自费市场的万泰生物,以3.5折的价格杀入惠民工程。
毕竟,长期以来,万泰生物主营自费市场,沃森生物主营惠民工程市场,两者说句“井水不犯河水”也不为过。
如今,为了提升销量、去库存,可谓是竭尽所能,背后“价格战”的影子若隐若现。
事实上,国产二价HPV疫苗价格没有最低,只有更低。
目前,根据江苏省公共资源交易中心公布的江苏省二价HPV疫苗采购结果,万泰生物以86元/支的价格中标49.9万支。
值得注意的是,这是国产二价HPV疫苗价格首次跌至百元以下。
要知道,在万泰生物的年报中,2023年该产品的平均中标价为116元/支~344元/支。
现在的疫苗采购价仅为原来(329元)的三分之一不到,这样的买卖,就算赢得了市场,其中的苦或许只有企业自己心里清楚。
更残酷的是,从市场上来看,二价HPV疫苗不仅要和二价争,还要跟九价HPV疫苗争。
过去一段时间,全球唯一供应九价HPV疫苗的企业——默沙东的产能向中国倾斜使得HPV九价疫苗的供应量增加,加快了其在中国的渗透率。
默沙东在2023年年报中提出,九价HPV疫苗全球销售额合计增长了29%,主要是受美国以外市场销售业绩的拉动,尤其是中国市场。
不仅如此,曾经1318元/针、还需要打三针的九价疫苗变得亲民了。
对9-14岁女性,默沙东推出了两剂次接种程序,不仅三针变两针,还多省了1318元。两千多就能打到最顶级的hpv疫苗,跟一千多的(三针)二价相比,价差已经开始缩小,这让九价疫苗的吸引力更大了。
降价、扩龄......未来,国产疫苗的同质化、内卷化将会愈演愈烈,持续的时间更加漫长。谁能脱颖而出,拼的不仅是技术、资金,还有耐力和毅力。
行业大洗牌:九价HPV日子也不好过
事实上,不仅二价HPV疫苗的日子不好过,九价HPV的日子也不好过。
这一点从国内著名代理厂商智飞生物的帐上,可以一目了然:
长期以来,智飞生物都依靠着代理海外HPV九价疫苗,混得风生水起。
排除迟交卷的2023年年报,近五年来,智飞生物的营业收入飞速增长,实现了六倍的跨越,在2022年达到了382.64亿元。
但实际上,智飞生物并非赢家,现有的2023年第三季度财报中,其应收账款达到约286亿元,同比增长38.86%;应付账款达到约132亿元,同比增长34.45%,主要是由于增加采购进口代理产品所致。
存货更是超过104亿元。
资产减值损失也高达1.15亿元,同比减少264.91%。由于疫苗管理、保质期、价格涨幅等多种因素,这些都大大增加了企业的运营风险。
在今年的4月10日,国内厂商万泰生物宣布其九价HPV疫苗三期主临床试验揭盲结果符合预期。
也就是说,万泰生物的九价HPV疫苗距离申报上市不远了。
毫无疑问,“国产替代”将会对进口疫苗产生猛烈的冲击。
如果消费者转向了国产市场,智飞生物屯下来的进口货该如何处理?无论是由于保存不当还是疫苗过期,都将是难以想象的巨额损失。
另外,由于一直没有“独立行走”,智飞生物的自研能力较弱。在2022年财报中,智飞生物自主产品营收约32.85亿元,仅占营收的8.59%,而代理产品占比却高达91.4%,似乎代理商才是它的真实身份。不敢想象,没有HPV九价业务的支撑,它该如何打赢市场之战。
除竞争对手增加,瓜分垄断市场外,还有一个不得不注意的问题逐渐显现:HPV疫苗的市场正在逐渐饱和。
从生产端来看,中国企业还在不断把产能卷出新高度:
根据公众号阿基米德Biotech整理的2023年第一季度的数据,万泰生物九价HPV疫苗厂房投资19亿元,设计产能可达到6000万支/年的规模,目前二价HPV疫苗产能超过3000万支/年;
沃森生物二价HPV疫苗设计产能为3000万剂,现有生产线以后可用于生产九价HPV疫苗;
博唯生物计划九价HPV疫苗产能达到4000万支/年;
康乐卫士规划九价HPV疫苗产能4000万支/年、四价HPV疫苗产能1000万支/年;
瑞科生物首期峰值产能将提高至九价HPV疫苗2000万支/年;
智飞生物代理的默沙东九价HPV疫苗和四价HPV疫苗2022年批签发量分别为1547.72万支和1402.84万支。
东几千万支、西几千万支,加起来的HPV疫苗产能一共达到了2.6亿支,每年可覆盖超1亿女性,而这仅是国内HPV疫苗产能的一部分。
尽管截至2020年,中国HPV疫苗的接种率仅为3%左右;
然而,有数据显示,截至2023年底,中国HPV疫苗累计接种率(以9—45岁女性作为基数)已接近20%,一线城市适龄女性接种率更高。
疫苗这种产品无需反复接种,基本就是一次性过的事情。
伴随出生率的下降,需要疫苗接种的人数只会越来越少。
已有研究显示,目前全球HPV疫苗供应能力已基本能满足需求,预计2025—2030年供应量极可能超过需求量。
那么,HPV疫苗的生产企业该何去何从?
或许,在女性接种完疫苗后,中国会像国外一样普及男性的HPV疫苗接种;
过去,中国的HPV市场被进口疫苗垄断;未来,中国的平价HPV或将进军海外市场,实现“角色互换”。
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