基石药业: 公司PD-L1舒格利单抗在英国获批 系国产首家

本报讯（记者张文湘见习记者金婉霞）10月31日，基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准其PD-L1舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（下称：NSCLC）成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准，也是首个拿到英国市场“入场券”的国产PD-L1。

基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示：“舒格利单抗在英国获批，标志着我们全球化布局的又一重要里程碑。我们正积极与来自西欧、拉美、中东、东南亚、加拿大等地区的合作伙伴洽谈，预计近期将达成多项商业合作；同时，我们在积极与欧洲药品管理局（EMA）等国际监管机构沟通舒格利单抗其他适应症的上市申请，期待为全球更多患者带来创新的治疗方案。”

舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，目前已在国内获批上市了五项适应症，包括联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者等。进一步资料显示，截至目前，基石药业已成功上市4款创新药、共16项新药及9项适应症的上市申请获批，在研管线中还有抗体偶联药物、多特异性抗体、免疫疗法和精准治疗药物等16款候选药物。