华安证券股份有限公司谭国超近期对泽璟制药进行研究并发布了研究报告《营收增速环比继续提高,TCE领域显优势》,本报告对泽璟制药给出买入评级,当前股价为66.33元。
泽璟制药(688266)
主要观点:
事件
2024年10月25日,泽璟制药发布2024年三季度报告,报告期内公司实现营业收入3.84亿元,同比+36.16%;归母净利润-0.98亿元,同比减亏51.55%;扣非归母净利润-1.05亿元,同比减亏57.02%。单季度来看,公司2024Q3收入为1.43亿元,同比+130.67%,单季度实现较大增长系由于去年同期基数较低;归母净利润为-0.31亿元,同比减亏64.30%;扣非归母净利润为-0.32亿元,同比减亏71.59%。公司稳扎稳打,已实现连续4个季度营业收入环比正增长。
点评
维持高毛利率水平,期间费用率持续收窄
2024年前三季度,公司整体毛利率为92.96%,同比+0.57个百分点;期间费用率125.41%,同比-58.77个百分点;其中销售费用率49.38%,同比-11.66个百分点;管理费用率10.68%,同比+2.98个百分点;财务费用率-5.67%,同比-2.30个百分点;研发费用率71.02%,同比-47.80个百分点,费用率大幅降低;经营性现金流净额为0.67亿元,同比-129.08%,录得较大下滑,主要是去年同期,公司收到泽普凝的独家推广授权款造成高基数所致。
ZG006数据亮眼,进度全球领先地位
2024年9月9日公司发布公告,披露公司FIC药物CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体(注射用ZG006)的临床研究进展,并在ESMO2024和CSCO2024学术会议上公布了ZG006的最新数据。截至2024年8月8日,用于治疗SCLC或神经内分泌癌症的I/II期临床试验已完成I期剂量递增阶段的入组,共获得24例可评估样本,且17例患者均接受过至少两线抗肿瘤药物。在接受10mg或以上剂量的9例SCLC患者中6例达到PR,ORR为66.7%,DCR达88.9%。24例受试者中3级CRS仅1例,绝大多数TRAEs为1级或2级,总体ZG006数据亮眼,初步展现良好耐受性及优异抗肿瘤疗效。ZG006目前已获得FDA孤儿药资格认定,彰显其全球竞争力。
TCE药物显优势,联用前线或成趋势
CD3/DLL3的FIC药物,Amgen公司的IMDELLTRATM(tarlatamab-dlle)已获FDA批准用于进展或化疗失败的广泛期小细胞癌SCLC(即SCLC后线治疗)。DeLLphi-301的2期拓展试验中其二线治疗的mOS已经达到15.2个月,并且其1b期一线维持联用疗法数据证明,将CD3/DLL3靶点药物与前线药物联用(PD-1、Imfinzi、Tecentriq单抗等)可以增加患者的长期获益。DLL3靶点的有效性、及其前线联用的前景都随着时间的推进不断在被证实清晰。公司的ZG006有望作为TCE抗体赛道中国产领先品种继续乘势,其BD潜力值得期待。
投资建议
考虑到泽普凝今年仍处于商业化初期,我们对产品销售及盈利预测进行调整,预计公司2024~2026年收入分别为5.88/12.86/20.59亿元(前值为6.73/18.18/30.81亿元),分别同比增长52.3%/118.5%/60.2%,归母净利润分别为-1.27/1.04/2.45亿元(前值为-1.18/1.21/3.04亿元),分别同比增长54.6%/182.0%/136.0%,对应估值为亏损/144X/61X。看好公司泽普凝、吉卡昔替尼商业化前景、双抗平台的Firstinclass潜力,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,国泰君安丁丹研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为79.88%,其预测2024年度归属净利润为亏损1.68亿。
最新盈利预测明细如下:
该股最近90天内共有11家机构给出评级,买入评级10家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为67.08。
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