九洲药业: 公司外沙厂区通过美国FDA现场检查

证券时报e公司2024-10-25 15:41:38  46

e公司讯,九洲药业(603456)10月25日晚间公告,公司外沙厂区于8月19日至8月23日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,EstablishmentInspectionReport),该报告表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查。

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