上海中山医院自研试剂转化项目获亿元“订单”, 涉及这些疾病

近年来，在新技术、新需求的驱动下，医疗机构自行研制使用体外诊断试剂（HDT）模式正成为医学检验发展的重要趋势。

10月18日，澎湃新闻记者从复旦大学附属中山医院了解到，该院自研试剂转化项目与受让企业于10月17日联合签约，签约总金额超过1亿元。此次签约的自研试剂项目涵盖了心肌病、胆管癌、胃癌、结肠癌、软组织肿瘤、子宫内膜癌、原发性醛固酮增多症、马凡综合征等多个疾病领域，采用了国际领先的检测技术，实现了多指标联合检测。

2023年3月，上海市药监局、上海市卫健委印发《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》通知，规定“符合条件的医院可以根据本单位临床需求，自行研制、使用国内尚无同品种上市的体外诊断试剂”，复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心等4家医院列入试点单位。

精准诊断是精准医疗的一项核心条件，采用新技术、新方法为临床提供精准信息成为医学检验发展趋势。2023年以来，北京、上海等地发布了医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点方案。基于这一趋势，医疗机构及临床实验室自建检测方法(LDT/HDT)的兴起，一定程度上适应了精准医学检测的发展。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉表示，作为全国首个综合类国家医学中心建设单位，该院始终大力鼓励医务人员于临床工作中积极开展发明创造，全力以赴培养“医生发明家”与“医生科学家”，为医学事业的蓬勃发展注入源源不断的活力。

此次，上海中山医院自研试剂项目签约总金额突破1亿元，显示出医疗机构在科技创新和成果转化领域的实力。据中山医院介绍，近三年来，该院共申请专利近2400项，获得专利授权1200余项，成功转化303项，占全国三甲医院转化量的6.7%。此外，该院还登上2022全球生物医药发明专利100强榜单（位列87位），并在最新发布的2023年度中国医院创新转化排行榜中名列全国百强第三名，3年（2021—2023年）总转化量位居全国第二。