界面新闻记者|陈杨
10月15日，传奇生物公布其明星产品Carvykti销售额。2024年三季度，该CAR-T疗法销售额为2.86亿美元，同比增长87.7%。
加上一季度的1.57亿美元、二季度的1.86亿美元，Carvykti的2024年前三季度销售额共计6.29亿美元，同比增长84.3%。
这其中约九成来自美国市场。相较之下，国内尚未解决高价CAR-T的支付难题。这也是虽然国内CGT（细胞基因治疗）领域遇冷，但Carvykti备受关注的原因。
由此，Carvykti还被认为有望在2024年达到10亿美元大关。
不过，美东时间10月15日收盘，传奇生物股价报44.910美元/股，跌9.60%，当下市值82.76亿美元。
实际上，Carvykti已成为跨国药企强生在多发性骨髓瘤领域的重要产品之一，目前已治疗超4200名患者。
此前，2022年2月，Carvykti在美获批，成为全球内第7款上市、第2款靶向BCMA的CAR-T产品，也是首款成功出海的国产细胞治疗产品。该疗法首次获批用于五线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/rMM）患者。
在此一年前，BMS的CAR-T疗法Abecma在美获批，靶点、适应证均与Carvykti相同，也就是两者为互为竞品。
Carvykti最早则由传奇生物研发。2017年12月，传奇牵手强生旗下的杨森公司，共同推进该疗法的临床开发和商业化。
此前，业内预测Carvykti将达到50亿美元的年销售额峰值。除销售爬坡时间外，想要达到这一目标约取决于两点，一是扩大适应证范围，二是解决产能问题。
在前者上，Carvykti、Abecma都在往前线治疗推进，寻求更大市场。2024年4月，Carvykti在美获批二线治疗，成为首个且唯一获批用于MM患者二线治疗的BCMA靶向疗法，包括CAR-T、双抗和ADC（抗体偶联药）。
当次获批基于Carvykti的3期临床CARTITUDE-4研究。2024年9月，传奇生物进一步公布了CARTITUDE-4研究的长期数据。
结果显示，对于既往接受过至少一线治疗的复发或来那度胺耐药的MM患者，在34个月的中位随访中，单次输注Carvykti相较于标准疗法可将死亡风险降低45%。
且与标准疗法相比，Carvykti是目前首个且唯一能改善对来那度胺耐药的二线MM患者总生存期（OS）的细胞疗法，安全性上则与此前的结果一致。
约在Carvykti提线的同一时间，Abecma也在美获批用于MM患者的三线治疗。换而言之，Carvykti在疗效上比Abecma更具优势，且将率先进入更大市场。
实际上，从2023年起，Carvykti就已后来者居上，以全年约5亿美元的销售额反超Abecma。后者同期销售额为4.72亿美元，同比增长21.65%。
此后，这两者的差距或还将扩大。2024年5月，BMS与合作方2seventybio决定终止Abecma的3期临床试验KarMMa-9研究。该试验针对Abecma用于新诊断MM的一线维持治疗，也是Abecma唯一用于MM一线治疗的3期临床。
对此，BMS给出的理由是入组困难。由于MM一线疗法的改善，符合KarMMa-9入组条件的患者在减少。这也提示了，当CAR-T疗法不在“选无可选的末线”上，而是推至一线治疗时，与其他靶点、药物类型产品竞争的难度不小。
不过，Carvykti尚有两项针对MM一线治疗的3期临床CARTTITUDE-5、CARTTITUDE-6正在进行。
CARTTITUDE-5针对未计划移植患者，是首个与一线药物头对头的CAR-T大临床，共入组650名受试者。CARTTITUDE-6则针对符合移植条件的患者，与骨髓移植对照，探索Carvykti对新诊断MM患者的疗效。
目前，前项试验已完成入组，后项试验计划于2025年内全部入组。
另一方面，产能也是CAR-T疗法领域面临的普遍问题。尤其是提线后，Carvykti将有更大的产能需求。此前，强生/传奇于2024年4月牵手CAR-T老玩家诺华，就Carvykti签订扩产协议。
此外，强生/传奇也在自行扩产。据传奇生物，自2023年初以来，Carvykti产能扩张了100%，预计到2025年底将实现年产能10000剂的目标。
2024年9月、10月，传奇生物还先后与MultiplyLabs合作，探索机器人技术用于自动化细胞治疗生产；并在美国费城新建细胞治疗研发设施，该设施预计在2025年三季度竣工。
另在此前，传奇生物于2024年7月被曝收到百亿美元并购要约。业内预计，强生将参与这一竞争。若该交易顺利进行，价格或将超100亿美元，并创下国内创新药公司最大并购纪录。
对此，据行业媒体FiercePharma，传奇生物CEO黄颖在2024年二季度业绩交流会上表示，传奇生物董事会正在与投资者及其他利益相关方对话。其还指出，实现股东价值最大化的方法不止一种。
财务数据方面，截至2024年二季度期末，传奇生物现金及现金等价物、存款和短期投资13亿美元。公司认为这些资金将提供至2026年的财务储备，并预计在2026年实现经营利润。2024年上半年，传奇生物亏损7798.9万美元。
