重组人血清白蛋白若能够成功获批上市,自然是众望所归。但不能忽略的是,迄今为止,全球从未有植物源的重组血清白蛋白成功获批上市。
涉足重组人血清白蛋白赛道的企业亦是寥寥无几。禾元生物之外,国内仅有安睿特、普罗吉等企业布局。这是一条全新路线,没有相关人体安全性数据可参照,药物的生产、上市都需要经历严格的审查。
此次禾元生物申请上市的适应症为肝硬化低白蛋白血症,仅是国内批准的人血白蛋白适应症的冰山一角,短期内想要撼动人血清白蛋白市场格局还很难。
未来,植物源重组人血清白蛋白究竟能否真正改写历史,还需要等待时间给出答案。无论如何,我们都期待着人血白蛋白不再短缺的那一天。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
手绘|喵星人包子
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