美生物安全法宣告流产? 药明康德为首的CXO迎来新时代

具光谈财经2024-09-23 16:50:27  125

上周五,A股收盘后,港股市场CXO(医药研发外包)板块突然集体飙升!(*注:港股市场收盘时间为16:00)截至上周五港股收盘,恒生生物科技指数成分股药明康德、康龙化成大涨超11%,药明生物大涨超10%!

恒生生物科技指数收盘涨超3%,也跃至港股主要指数涨幅榜榜首!

(指数历史走势不预示未来,亦不代表相关产品业绩)

这主要源于一则消息的刺激——当地时间9月19日,美国参议院NDAA(《国防授权法案》)终稿公布,最终纳入93个修正案,其中并未包含s.amdt.2166(《生物安全提案》)。在此之前,众议院NDAA也不包含该生物安全提案。

这个《生物安全提案》有多重要呢?可以说是这一年来悬在药明康德等CXO头上的达摩斯之剑,多次引发药明康德等股价闪崩。

美国《生物安全提案》始末:

2024年1月25日,流传出一份美国众议院收到的《生物安全提案》草案。该草案提出:“部分外国生物技术企业窃取敏感的美国基因数据和个人健康信息,威胁到了美国的国家安全。”

该消息引发国内CXO板块股价巨幅波动。从1月26日至2月19日,药明康德A股和港股股价分别跌去31%和46%,市值累计蒸发近千亿元。

3月14日,草案获得参议院国土安全委员会投票通过;

5月15日,修订版本进一步将药明康德指定为“予以关注的生物技术公司”。药明康德为首的CXO板块股价再度出现阴跌。

图表:药明康德H股、A股1月底、3月、5月走势(来源:wind,不作为个股推荐)

尽管药明康德一方面斥资10亿元回购,另一方面频繁公告澄清:强调自身业务不会对美国构成国家安全风险,且提案最终通过并立法的概率极低……但依然没能扭转股价颓势。

1月26日-9月19日,药明康德H股最高回撤63%,药明康德A股股价也从72元/股跌至36元/股,已经腰斩。

这当然也有市场孱弱和大国关系脱钩的原因,投资者情绪犹如惊弓之鸟,容易对利空反应过度。

《生物安全提案》彻底“流产”了吗?

广发证券称,截止至9月中,美国《生物安全提案》最终立法有两种可能的途径:

1)单独立法版本:需要经历与参议院协商法案修改,投票,两院递交总统等步骤;

2)NDAA(国防授权法案打包立法)版本:senate NDAA投票等。而从最新消息来看,该提案快速通过的通道已堵死,单独立法则在参议院小组委员会环节即宣告“流产”!

CXO医药板块能开启报复性修复行情吗?

我们已经在CXO龙头企业药明康德的年报中,看到客户需求改善的积极信号,这也是近半个月股价开始坚挺的原因:

公司上半年在手订单金额达到431亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长33.2%,同时上半年新签订单增长约 25%。——强劲的订单需求表明全球客户对于公司高质量服务的持续信任。公司上半年TIDES(多肽业务)的收入同比强劲增长57.2%,在手订单同比大幅增长147%。——多肽业务优势扩大,成为推动公司业绩增长的重要引擎。

(引用来源:招银国际)

而上述业绩还是建立在《生物安全提案》拟立法的巨大舆论风波影响下,可以想见,该提案危机解除后,增长韧性更强:

一方面,来自美国客户收入减少,上半年合计107.1亿元,剔除新冠商业化项目,同比下降1.2%; 另一方面,由于生物安全法拟立法的影响,导致公司全球化经营受阻,新签订单不足。

(引用来源:海通国际)

结合近期美联储降息周期开启的消息,机构普遍预计:高度依赖融资的生物医药行业将迎来新的时代。

美国基准利率下降 → 美元流动性释放

企业贷款利率降低 → 进一步扩大生产和研发投入

资金寻找新的投资渠道 → 全球生物医药投融资复苏

医药资本开支上行 → CXO医药研发外包公司订单增长

我们此前也提到,相比A股,港股医药公司多为18A章上市(*18A章:允许尚未盈利的生物科技公司在香港联交所主板上市),整体以“创新研发”为特色。

这一类公司研发周期长、前期资金投入大,在尚未实现产业化落地前无法通过销售实现稳定的现金流,该模式使得创新药公司极度依赖融资活动以支撑公司的现金流。

回顾历次美联储降息周期开启后,美债利率趋于回落,这一类创新药公司都有上涨机会。

进入到2024年四季度,还有一个新催化:

部分港股医药企业创新品种密集落地,业绩弹性将逐步释放:

- 百济神州:替雷利珠单抗1L治疗食管鳞癌有望在美国和澳大利亚上市,1L治疗不可手术、局部晚期/转移性G/GEJ有望在美国上市。

- 和黄医药:呋喹替尼三线结直肠癌有望在日本上市;赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI经治非小细胞肺癌有望在美国递交上市申请。

- 信达生物:IBI344二线治疗ROS1非小细胞肺癌有望四季度上市,IBI112治疗银屑病有望四季度在国内递交NDA。

- 科伦博泰生物:SKB264二、三线治疗三阴乳腺癌有望在国内获批上市。

- 亚盛医药:APG-2575有望在四季度在国内递交上市申请,适应症为二线慢性淋巴细胞白血病。

- 先声药业:先必新舌下片有望于2024年Q4获批上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

- 荣昌生物:泰它西普治疗重症肌无力有望在国内递交上市申请。

上述大部分公司为恒生香港上市生物科技指数(HSHKBIO.HI)成分股,投资者可以酌情关注跟踪该指数的ETF——恒生医药ETF(159892.SZ),分批布局。

海外提案风波尘埃落定、美联储降息周期开启、创新品种密集发布,国内医药新时代的大幕正在徐徐拉开。

估值泡沫出清、悲观反应过度的医药板块,尤其是估值更低的港股医药公司,对资金的吸引力也将进一步提升。

恒生香港上市生物科技指数(HSHKBIO.HI)权重股也就是恒生医药ETF的持仓股,包括:百济神州、信达生物、康方生物、石药集团、药明生物、中国生物制药、和黄医药、药明康德等(如下图)。

本文参考资料来源:广发证券、西南证券、招银国际、海通国际等。

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