近期，众成数科发布了一组统计数据，截止到2024年6月，我国医用电子直线加速器有效产品注册43个，其中境内产品22个，进口产品21个，国产数量占比51.16%。
从品牌市场竞争格局来看，国产品牌联影以12.95%的市占率排名第三，较去年增长2.30%，打破了进口品牌长期垄断的市场格局。
值得一提的是，在刚刚过去的8月，由联影医疗研发生产的医用电子直线加速器正式获批NMPA三类医疗器械注册证，为国产高端放疗设备领域再添强援。
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2024上半年直线加速器注册情况
医用电子直线加速器通过利用微波电磁场加速电子，进而生成高能X射线或电子束，被广泛地应用于对各类肿瘤进行远程外照射的放射治疗中。
目前，国际上开发医用直线加速器的公司主要有医科达、瓦里安、中科超精、新华医疗、联影医疗等。近年来，我国医用电子直线加速器累计注册数量稳步上升。
据众成数科统计，截止到2024年6月，我国医用电子直线加速器有效产品注册43个，其中境内产品22个，进口产品21个，国产数量占比51.16%。
2020-2024H1医用电子直线加速器历年累计产品注册数量
从产品注册人的获批数量来看，进口品牌医科达、国产品牌安科锐和山东新华医疗的注册数量高于其他企业，三家品牌合计获批数量占整体数量的47.7%。其中，医科达共持有6张医用直线加速器注册证，排名第一。
医用电子加速器产品有效注册人情况
从品牌市场竞争格局来看，TOP5品牌占据了92.89%的市场份额，市场集中度极高，医科达以43.33%的市占率排名第一。值得一提的是，国产品牌联影以12.95%的市占率排名第三，较去年增长2.30%，打破了进口品牌长期垄断的市场格局。
2024H1国内医用电子直线加速器市场竞争品牌格局
从国内市场的品牌偏好分析，医科达旗下的Elekta Infinity市占率排名第一，在国内市场份额中占据了主导地位，领先于其他竞品，并且其增幅显著提高，与去年同期相比增长22.27%。
2024H1国内医用电子直线加速器市场竞争型号格局
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过去一年直线加速器中标情况
当前，放疗已经成为治疗癌症的常见方法，被广泛应用于各类癌症。《“健康中国2030”规划纲要》指出，到2030年我国总体癌症5年生存率不低于46.6%，为癌症防治工作指明了方向。
作为肿瘤治疗三大主要手段之一，中国放疗事业正在迈入精准化、智能化、个性化发展之路。
值得一提的是，放射治疗设备主要包括医用直线加速器、伽马刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（托姆刀）、质子重离子设备等。其中医用直线加速器是国内目前进行放射治疗的最主要设备，其技术积累、市场份额均处于领先地位。同时，由于直线加速器治疗费用已被列入医保报销范围，相较其他放疗设备产品，其市场需求增速也相对较高。
今年7月，比地招标网发布了最近一年的“直线加速器招投标市场统计”。数据显示，2023年6月-2024年5月直线加速器采购单位有255家，中标单位224家。
总计中标的设备数量达到363套，中标总金额约68.69亿元。其中，瓦里安、医科达和联影是市场主要品牌，分别占据了40.66%、40.13%和12.28%的市场份额。
这三大品牌的市场占有率合计93%，品牌集中度非常高。但整体而言，瓦里安和医科达在直线加速器领域两家独大，这也是目前唯二在国内取得医用直线加速器注册证的外资品牌。
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中国直线加速市场现状
随着影像学的发展，放疗的精准度明显提升，在抗癌领域的作用和地位日益突出。放疗设备主要包括伽马刀、直线加速器、射波刀、TOMO刀、X刀以及质子刀，各种产品对比如下：
整体而言，瓦里安和医科达在医用加速器领域两家独大，在西门子退出市场后，进口产品和国产产品竞争激烈。目前，全球国开发医用直线加速器的公司主要有瓦里安、医科达、中科超精、新华医疗、联影医疗等。
根据中国医学装备协会《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》显示，截至2020年底，我国共有直线加速器2139台。
按照癌症发病人数计算，根据国际癌症研究机构（IARC）2020年发布的全球癌症负担报告，2020年我国新发癌症病例457万人。按照50%的患者需要进行放疗，每台加速器一年治疗500位患者计算，我国需要4570台加速器，与目前2139台加速器还存在很大差距。
从设备的国产化程度看，2139台加速器中，国产设备仅占336台，国产加速器市场占有率偏低，仅为15.7%。面对强大的市场增长需求，国产放疗设备企业应当抓住机遇。
从市场参与者角度分析，外资品牌中瓦里安和医科达这两家企业凭借技术与产品优势，以中高端市场为主阵地，占据了绝大部分市场份额。
而国内电子直线加速器行业虽然起步较晚，但发展速度极快，许多地方政府和企业在短时间内投入大量资源进行研发生产。目前生产厂家已超过10家，有新华医疗、上海联影、沈阳东软、苏州雷泰、广东中能、深圳海博、西安大医、江苏海明、成都利尼科等。
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医用直线加速器作为肿瘤放射治疗的重要高端放疗设备，随着现代人工智能技术在医用电子直线加速器中的应用，放疗技术已从当初的普通放疗发展为如今的智慧放疗。
在数字化医疗技术的持续演进、国家政策的有力支持以及对肿瘤治疗精准度和效率提升的迫切需求推动下，医用电子直线加速器市场正迎来加速发展期。
面对强大的市场增长需求，以联影为代表的国产放疗设备企业也正在抓住机遇，器械之家也将持续关注这一市场。
