生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，是健康中国建设的重要基础，是加快形成新质生产力的重要领域。9月5日，记者从重庆国际生物城高质量发展新闻发布会获悉，重庆市首个获批上市的1类创新药赛立奇单抗注射液（国药准字：S20240036号）于8月27日在重庆国际生物城诞生，实现重庆1类创新药“零”的突破。
赛立奇单抗注射液是由重庆国际生物城园入驻业——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研制，主要用于治疗中、重度银屑病（俗称牛皮癣），是获批上市的国产首个全人源IL-17A靶点药物，打破了外资药企垄断的局面，也填补了国产银屑病生物制剂领域空白，标志着我国在生物医药领域又向前迈进了一步。
据悉，近年来，重庆国际生物城紧扣全市“416”科技创新布局，紧密对接“33618”现代制造业集群体系，一体推进产业集群培育、创新生态建设和科技成果转化，培育赛立奇单抗破“零”上市，已建设成为全市生物医药产业核心园区。
发挥“关键”作用建设国家级生物医药产业集群
高能的平台聚集一流的产业。重庆国际生物城坚持以产业平台建设为抓手，持续扩大园区的对外影响力、品牌号召力和产业聚集力。
先后获得“国家战略性新兴产业集群”“国家高新区”“国家创新型产业集群”“国家工业旅游示范基地”四张国家名片，被认定为全市唯一的生物医药重点关键产业园。
重庆市委市政府倾力支持，量身定制了“总体规划”“三年行动计划”“科技成果转移转化示范地若干措施”等市级红利，明确打造“长江流域具有影响力的国际生物城”的目标定位和64平方公里的空间规划。
平台能级的持续提升，也使得国内医药头部企业纷纷“闻香而来”。目前，园区以生物药为核心，化学药、现代中药、医疗器械为特色的“1+3+N”医药产业体系逐步聚势成型。
目前，重庆国际生物城已聚集项目130余个，产业规模超1000亿元，其中，智睿生物是投资130亿元的全市最大生物医药项目；智翔金泰是成渝地区首家专注于抗体药物领域的科创板上市公司；博唯生物是全市唯一疫苗企业，多价HPV疫苗研发国内领先；宸安生物是国内前五的胰岛素龙头企业。众多“头部”企业相继落地重庆国际生物城，带动重庆成为国内生物医药前沿企业的重要聚集地。
2023、2024年，重庆国际生物城连续两年与张江药谷、中关村生命科学园等知名园区同时获评国内生物医药标杆园区；李兰娟、高福、徐涛等多位知名院士充分肯定重庆国际生物城发展成效。
“接下来，我们将持续发挥全市唯一重点关键产业园的‘关键’作用，加快补链强链，壮大集群规模，构建国际化营商环境，将生物城建成高能级国家生物医药产业集群”。巴南区人民政府区长钟涛说。
据了解，下一步，重庆国际生物城将按照“龙头企业+供应链+产业功能平台”的产业发展思路，迭代升级产业图谱，积极布局“健康+”业态，构建健康+服务、健康+制造、健康+数字新生态，聚力建设国内一流的生物医药产业集聚地、生物科技成果转移转化示范地。到2027年，力争集聚企业超200家，产业规模达到1500亿元。
当好“1”的标杆打造生物医药新质生产力策源地
生物医药产业是高新技术产业、战略性新兴产业，创新驱动特征显著。重庆国际生物城按照全链条创新能力布局要素平台和生态体系。
以智翔金泰为例，企业原本布局前期靶点发现在北京、中试放大在上海张江、产业化在重庆巴南。通过各方共同努力，几年时间内，智翔金泰将总部搬迁到重庆，并在重庆再建一个抗体研发中心，将中试放大和产业化一起布局在重庆国际生物城。
重庆国际生物城还与中国工程院吴玉章院士团队共同建成了重庆国际免疫研究院，形成了以智睿创新孵化中心、智翔金泰抗体药物研发中心等为核心的“1院5中心10平台”研发创新及成果转化体系，抗体药物、胰岛素、疫苗等高端生物药研发实力进入国内先进梯队。
近年来，一批行业领先的创新成果在重庆国际生物城不断涌现，在研创新药物达到56个、进入临床23个、Ⅲ期临床10个，生物医药创新成果走在全市前列，代表重庆实力。这次获批上市的赛立奇单抗就是标志性成果之一。
特别值得一提的是，在研药物中有10余个品种处于全球、全国领先地位。其中，进入Ⅲ临床的狂犬病被动免疫双抗，属于全球首创新药，第一针狂犬病疫苗注射后9-14天内无法产生抗体，存在被感染的风险，该药物可以解决这个问题，建起病毒预防的“第二道防线”；另外，抗破伤风毒素和治疗复发难治性多发性骨髓瘤两个创新抗体药，因疗效显著，已被国家药审中心连续纳入突破性治疗品种，其中抗破伤风毒素新药已进入Ⅲ期临床。除此之外，还有一周注射一次的长效胰岛素，已进入Ⅲ期临床，同时也是市场高度关注的减重明星药品。
与此同时，重庆国际生物城已形成包括抗体类药物年产能2.4万升、胰岛素类药物年产能3000余万支、疫苗类药物年产能4000余万支的生产能力储备。自今年起，已进入Ⅲ期临床的10个创新药将以每年至少1个产品申报上市的进度加快产品化，造福包括肿瘤、糖尿病、乙型肝炎、特应性皮炎、破伤风等疾病患者。
“下一步，我们将承担好全市‘1+5+N’医药产业布局体系的‘1’核心作用，当好‘1’的标杆，推动越来越多的‘巴南造’高技术生物新药从“样品”变成“产品”、从“展架”走向“货架”，打造国内生物医药新质生产力的重要策源地。”钟涛表示。
发挥“协同”优势推动重庆生物医药产业提质跃升
重庆国际生物城的快速发展，是重庆市持续培育壮大生物医药产业的典型代表。围绕提速科技创新、成果转化和产业的高质量发展，重庆市正积极从政策、资金、平台、机制、服务等方面，加强顶层设计，统筹市级资源，全方位助推产业的提质跃升。
在产业生态优化上，市经济信息委副主任罗莉表示，市政府印发了《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》，鼓励创新药械创制和产业化；成立市级生物医药产业联盟，整合全市医药产业链资源，加速产业融合发展；近两年来，工业和信息化专项资金共支持生物医药项目65个，累计兑现奖补资金1.6亿元。
在强化科技支撑上，市科技局副局长田盈表示，市科技局支持生物城围绕抗体药物、免疫力解码、分子分型等重点方向，突破关键技术77项，打造高能级科创平台。全市已拥有市级及以上相关科技创新平台197个，其中，国家级科技创新平台12个，强化生物医药科技创新源头供给；实施高新技术企业和科技型企业“双倍增”行动计划，制定科技型企业培育体系、支持科技型企业融资、银行业保险业支持“双倍增”等政策文件。
在推动成果转化上，市卫生健康委副主任邢雅翕表示，市卫生健康委牵头建成卫生健康科技创新成果库，收集成果184项，上半年成功对接案例7例；市财政支持医学科技投入每年增加至1亿元，医疗机构每年投入科研经费超过13亿元；多措并举推进创新药使用，2023年，全市公立医疗机构采购创新药机构数较2020年增加90%、金额增加203%。
在加强医保准入上，市医保局副局长吴良和表示，市医保局积极支持企业通过国家医保准入和谈判续约机制纳入国家医保目录。在我市医药集中采购平台上开通创新药械挂网交易专区，帮助企业在最短时限内完成产品注册、申报和挂网销售。
在强化审批服务上，市药监局副局长王力表示，市药监局推动贯通政产学研用各环节，构建“渝药创新生态链”，召集全市132家生物医药相关单位加入渝药创新生态链建设，发布首批在研项目174个；创新局地合作方式，与区县共建5个“生物医药创新服务中心”，推动“当地事当地办”“园区事园区办”；今年以来，全市68个药品获批上市，同比增长100%。
通过市级资源的高效赋能，近年来，重庆市生物医药产业研发实力稳步增强、创新服务体系持续完善、科技创新成果不断涌现。
目前，全市在研I类创新药项目超100个，其中进入临床试验阶段近40个，通过创新医疗器械特别审查程序的医疗器械2个，智翔金泰、精准生物等企业多个产品被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种。
赛力奇单抗注射液成功获批上市，标志着重庆创新药正在进入收获期，预计未来每年全市都有1-2款创新药注册上市，助力生物医药产业提速发展。
上游新闻记者谭柯余小凤杨帆
