《投资者网》乔丹
在中医药的发展历程中，创新是驱动产业前行的核心引擎。近年来，相关部门高度重视中医药产业，通过一系列政策举措强力助推其成长与创新。如自2023年7月实施的《中药注册管理专门规定》，便强调传承与创新并重，加速构建“三结合”审评体系，倡导多元化疗效评估，推动中医药全面发展。
一系列政策红利如同春风化雨，悄然助力中医药市场迎来繁荣。国内药企在中药创新上动能强劲，研发加速。数据显示，2023年度国家药品监督管理局批准了11项中药产品上市，这些产品覆盖了中药新药、改良版新药、经典名方制剂以及同名同方药物等多元注册类别，标志着各类新型中药注册分类均取得了突破性进展。
作为创新中药领军企业，以岭药业（002603.SZ）在中药创新道路上展现出动力与决心，在去年获批的11款中药中，以岭药业的1.1类中药创新药——通络明目胶囊赫然在列。如今以岭药业已形成一种常态化的创新机制，公目前已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病，在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，分别处于新药研发不同阶段。
通过持续不断的研发投入，以岭药业收获了丰硕成果。自2011年上市以来，公司的营收规模实现了跨越式的增长，旗下多款产品也在市场上表现出色，市占率持续稳居行业前列。最新发布的2024年上半年业绩报告，更是进一步印证了其在中医药创新道路上的足迹。
研发之魂
根据最新发布的财报，2024年上半年，以岭药业的营收达到了46.04亿元，净利润则为5.3亿元。从业务板块的具体表现来看，受去年高基数及社会库存积压影响，呼吸系统类产品营收虽略有调整，降至12.84亿元，同比下降58.42%。
以岭药业旗下产品的市场份额呈现出积极的增长趋势。根据米内网今年5月发布的数据，其参松养心胶囊、通心络胶囊和芪苈强心胶囊在中国心血管疾病中成药市场中均位列前十。2023年，这些产品在中国公立医疗机构的销售额实现稳健增长，网上药店销售额尤其突出。新药连花清咳片销售额激增，特别是在网上药店，增长超过376%。津力达颗粒在糖尿病用药市场销售额增长超过18%，表现强劲。夏荔芪胶囊在前列腺用药市场表现优异，中药保护申请提交后，市场前景看好。
回顾以岭药业自上市以来的发展历程，其业绩总体上展现出稳健的增长韧性，基本每十年便能上一个新的台阶。2011年，公司实现营收19.53亿元，净利润达到4.54亿元。随后，经过十年发展，至2021年，公司的营收与净利润均实现了大幅增长，分别达到101亿元和13.44亿元。步入新的十年，以岭药业的发展势头依然澎湃有力。其在2022年的营收攀升至125.3亿元，净利润则实现了翻倍增长，达到23.63亿元，进入了新的发展规模阶段。
这背后是以岭药业持续的高研发投入，而这种高水平的研发投入也构成了公司的核心竞争力之一。
2024年上半年，以岭药业的研发费用达到了4.11亿元，与行业内其他公司相比，以岭药业在研发方面的投入则处于领先地位。
鉴于许多公司尚未公布其2024年的半年度财务报告，故采用2023年的数据进行比较。2023年，申万中药板块中73家A股上市企业的总研发支出超过了124.5亿元，其中有34家中药企业的研发支出超过了亿元。在这些企业中，以岭药业则以9.35亿元的研发支出位居第二。面对不断变化的市场环境，以岭药业坚守着不断创新的核心价值。
硕果盈枝
中医药行业的高质量发展深刻依赖研发创新的驱动力，而研究成果的丰硕程度直接映射出药企科研能力的强弱。围绕创新中药的研发，以岭药业构建了一个由专利中药、化学药和健康产业组成的相互促进、协同发展的产业格局。
在研发布局上，公司中药板块主要聚焦于中药新药的研发和已上市品种的上市后再评价和二次开发，同时也包括配方颗粒的研发；化生药板块则专注于一类新药和原料药、中间体的研发，一部分资源被投入到化学药ANDA和一致性评价项目中；此外，还有一部分研发力量用于健康产品的开发。
在中药新药领域，以岭药业也新取得了一系列进展，例如治疗糖尿病视网膜病变的新药“通络明目胶囊”已获批上市，治疗持续性变应性鼻炎的“芪防鼻通片”和治疗慢性胆囊炎的“柴黄利胆胶囊”的新药注册申请已获国家药品监督管理局正式受理，。此外，“小儿连花清感颗粒”和“络必通片”正处于III期临床试验阶段，另有四个品种正在进行II期临床试验。
值得注意的是，“通络明目胶囊”作为治疗糖尿病视网膜病变的中药新药，标志着以岭药业首次涉足中成药五官科用药市场，对于拓展新市场具有重大意义。2023年，中国三大终端六大市场中成药五官科用药的市场规模已超过140亿元，这一广阔的市场有望为公司带来新的增长点。
截至本报告期末，在化生药领域，以岭药业已有4个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段，其中苯胺洛芬注射液已经完成临床试验，申报NDA已获受理。以岭药业也在积极推动国际化战略。公司已在美国获得了12个ANDA批准，并通过子公司与多家美国大型销售商建立了合作关系，加快了产品的海外布局。同时，公司正在筹划进军加拿大及欧洲市场，寻求与国际制药巨头的合作，以拓展其全球业务版图。在其他国际市场也对多个产品进行了市场布局，已向危地马拉、智利、哥斯达黎加、泰国、菲律宾、阿联酋、莫桑比克等50多个国家提交了产品注册申请，目前已获批7个注册证书。
得益于积极的政策支持，中医药行业实现了快速增长，但该领域依然面临诸多挑战。特别是对于那些以研发为导向的企业来说，高昂的研发成本，尤其是在临床试验阶段的巨大投入，成为了许多企业难以跨越的障碍。在研发之后，企业还需面对渠道构建、市场推广等额外支出，这无疑进一步延长了企业实现盈利的周期。而只有当产品和销售渠道相对成熟且营收持续增长时，企业才能逐步进入盈利周期。
在此过程中，专利与技术的积累成为企业核心竞争力，但跨越重重难关仍是必经之路。如何驾驭市场波动的不确定性，是对以岭药业等企业韧性与智慧的极限试炼。（思维财经出品）■
