细胞治疗药品产业成“新赛道”, 上海修订CAR-T管理规定

澎湃新闻2024-08-28 20:03:42  112

上海细胞治疗药品产业的发展,加快了监管更新的步伐。

8月28日,上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》(以下简称《CAR-T管理规定》)。澎湃新闻记者获悉,原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”,在成为正式规定的同时,也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。

《CAR-T管理规定》有效期也从“2年”修改为“5年”,自2024年9月1日起施行,与原文件有效衔接。(澎湃新闻高级记者邹娟)

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