原创 白羽 米内网
精彩内容
近期，康缘药业新品捷报频传。3月29日，CDE官网显示，康缘药业的骨化三醇软胶囊以仿制4类报产在审。米内网数据显示，骨化三醇软胶囊在2022年中国三大终端六大市场销售规模超过15亿元。同日，康缘药业发布公告，其1类化药新药注射用AAPB（两种规格）获批临床。今年以来，公司已有3款产品报产在审。
骨化三醇软胶囊用于绝经后骨质疏松、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病等。
骨化三醇软胶囊在2022年中国三大终端六大市场销售规模超过15亿元，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，正大制药(青岛)市场份额最大。
米内网数据显示，骨化三醇软胶囊有7家企业拥有生产批文，其中，正大制药(青岛)、江苏中治制药、南京海融制药等6家过评。目前，江苏康缘药业、山东新时代药业、海南葫芦娃药业等8家企业均以新分类报产在审，获批后视同过评。
今年以来康缘药业报产在审产品
同日，康缘药业发布公告，其1类化药新药注射用AAPB（两种规格）获批临床，拟用于治疗急性缺血性脑卒中。今年以来，公司已有3款产品报产在审，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在2023年上半年中国三大终端六大市场销售规模超过4亿元，呋塞米口服溶液则冲刺国产第二家。
