创新药临床批准3天一个、创新收入占比或已过半、创新药国际化引擎渐入佳境……“医药一哥”刚发布的半年报“创新药”含量满满，也昭示着属于公司的新时代——翻越“仿转创”难关，这一里程碑式的“分水岭”已来临。
8月22日，恒瑞医药发布2024年上半年业绩报告，公司实现的营收和净利润双双增长，且净利润增速显著高于营收增速，业绩创下历史新高。截至上午收盘，公司股价涨幅近4%，反映了市场对这份半年报的积极态度。
更为值得关注的是，在国家明确全链条支持创新药的当下，恒瑞医药创新药成果斐然，据大致估算创新收入在营收中占比已过半，且依托国际化BD路线，公司大踏步走出一条新增长路线，凸显了传统BioPharma的韧性。
创新收入占比或已过半，有望与政策支持“共振”
恒瑞医药发布的半年报显示，公司上半年实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元，同比增长55.58%。公司业绩大幅增长，保持稳健发展态势，而且营收和归母净利润数据已经创下半年度业绩历史新高（该计算未考虑研发费用部分资本化变动的影响）。
与此同时，公司研发投入比重和销售费率一升一降，体现了公司战略上的侧重点调整。2024年上半年，恒瑞医药累计研发投入38.60亿元，同比增长26.23%，至今公司累计研发投入超400亿元。同时公司持续优化组织结构，促进运营提效，经报告数据测算，销售费率下降至28.96%，若在营业收入中剔除对外许可收入来计算，销售费率下降至低于32%的水平。
在此基础上，公司今年上半年在创新产品上的快速广泛布局以及取得的成果，令投资者颇为惊喜。
据测算，恒瑞医药上半年创新药收入（含税，不含对外许可收入）66.12亿元，对外许可收入1.6亿欧元，因为半年报公布的创新药是含税收入，所以无法计算出精确比例，但也可大致估算出，这两项创新收入在总营收中的占比或已过半。
这意味着，创新成为了推动恒瑞医药业绩增长的主要引擎，从更大意义上来说，这是公司“仿转创”道路上的重要里程碑式“分水岭”。
据悉，凭借更贴合中国人群的优异临床价值，恒瑞医药创新药逐步惠及更多患者，创新药收入同比增长33%。其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长；阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录，收入贡献进一步扩大；海曲泊帕获得多项临床指南推荐，销售收入持续稳定增长；卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药，随着新适应症不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据，亦有一定的销售增量贡献。
与此同时，公司上半年研发成果不断兑现。今年上半年共有3项创新成果获批上市，包括：创新药富马酸泰吉利定获批上市，公司已上市1类创新药增至16款；氟唑帕利第3个适应症获批上市，用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；脯氨酸恒格列净的第2个适应症获批上市，进一步拓展在2型糖尿病领域的应用。在上市申报方面，报告期内夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理。
后备管线来看也储备丰富，创新发展后劲足。报告期内取得创新药临床批件57个，大致每3天就有一个临床批准。其中，10项临床推进至Ⅲ期，20项临床推进至Ⅱ期，19项临床推进至Ⅰ期，公司有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。今年上半年共取得4项CDE突破性疗法认定，未来审批有望加速。
此外恒瑞医药不断完备技术平台，这也成为支撑公司创新发展的重要保障。
半年报显示，恒瑞医药不断完善已建立成熟的化药（含多肽、PROTAC）、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药、多特异性抗体、双抗ADC平台等技术平台，初步建成PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台，并不断开拓结构生物学、AI药物研发等平台。凭借强大的研发引擎，2024年上半年公司有13个自主研发的创新分子进入临床阶段，涉及肿瘤、自免、呼吸、代谢、心血管和影像等多个疾病治疗领域；目前公司ADC平台已有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中SHR-A1811（HER2ADC）、SHR-A1921（TROP2ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2ADC）三款产品进入Ⅲ期临床；SHR-A1811已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
而恒瑞医药创新收入的显著提升，与政策环境的多维支持有望形成“共振”。
据悉，今年七月初，国务院常务会议审议通过了全链条的支持创新药发展实施方案。此后包括北京、广东、上海等地陆续出台了关于支持生物医药产业全链条发展的文件，这些文件在早期开发、审评审批、医保支付等环节都给予了创新药政策支持。机构认为这些政策改变了创新药产品的上市节奏和放量曲线，有望带来板块持续利好和明显重估。
海外BD攒“高端局”，国际化未来可期
内生发展必不可少，这为公司未来发展提供了基石和“弹药”，但外延成长也不可或缺，尤其是当前环境下，药企的国际化成为大势所趋，不管传统药企还是Biotech，国际化进度成为衡量公司未来发展“天花板”的重要指标。而恒瑞医药作为一家传统药企，不仅国际化BD迅猛，而且还引领了国内药企BD“高端局”的创新。
恒瑞医药近两年创新药BD的水平已出现“质的变化”，不管是交易数量、授权金额均颇受瞩目，公司也将创新药出海称做业绩增长的“第二引擎”。
据统计，恒瑞医药至今已实现11项创新药海外授权合作，且交易主要集中在2023年和2024年。今年上半年，公司将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。
恒瑞医药在今年上半年的一项国际化BD新模式还引得业内热议和跟随。
今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分，公司还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。
该交易备受关注，不仅仅是因为该笔交易涉及的均是全球目前爆火的GLP-1靶点产品，还因为恒瑞医药这种交易模式在欧美不罕见，但在国内却是新的尝试，有助于进一步拓宽恒瑞其它管线的国际化道路。
很快，其它创新药企也快速跟进这种创新模式，例如最近康诺亚、嘉和生物公布的管线授权交易，模式与恒瑞医药上述交易类似。
而恒瑞医药自身还有近百个自主创新产品正在临床开发，可以预期的是，公司未来还有很多“出海”机会，这将成为公司新的业绩增长点带来新的增长机遇，推动公司进入新的发展阶段。
与此同时，恒瑞医药也在自主推动一些产品海外上市。今年7月，公司布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市，该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。今年年初，子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊也在美获批上市，系美国FDA批准上市的该品种首仿药。
恒瑞医药还有一些储备创新药管线的海外临床在稳步推进。公司氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心Ⅲ期项目正在进行中；报告期内SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。
公司创新研发实力也频频获得国际学界认可。
报告期内有31项重要研究相继在BMJ（英国医学杂志）、JournalofClinicalOncology（临床肿瘤学杂志）、CancerCell（癌症细胞杂志）、LancetOncology（柳叶刀·肿瘤学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达627.1分。艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果在线发表《英国医学杂志》，影响因子达93.6分。此外，公司超百项抗肿瘤创新研究成果被2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肺癌大会（ELCC）、世界肺癌大会（WCLC）等国际知名学术会议录用为口头报告/会议壁报；多项慢病产品研究被美国心脏病学会科学年会（ACC）、美国皮肤科学会年会（AAD）、欧洲呼吸学会年会（ERS）等国际会议录用为口头报告。
国盛证券分析认为，公司已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富，创新药销售收入占比将逐渐提升，拉动公司长期发展，海外布局则开辟更广阔空间。公司平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售，深度蜕变值得期待。
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