在全球经济复苏的背景下，中国医疗健康产业正在经历前所未有的变革
中国医疗健康产业的上行发展主要得益于国家政策的有力支持、技术创新的快速进步、市场需求的持续扩大，以及全球化战略的深入实施
政策层面，中国政府实施健康中国战略，通过推动医药卫生体制改革、加大公共卫生服务投入、优化医保支付体系等措施，为产业发展提供坚实基础。技术层面，大数据、人工智能（AI）等新兴技术的应用为医疗服务和药物研发效率和质量的提升不断补充内生动能，由此推动个性化医疗和精准诊疗的长足发展。需求层面，随着居民健康意识的提高和人口结构老龄化趋势凸显，社会对于高质量的医疗服务和产品期待趋增，为健康产业发展带来了广阔的市场空间。发展层面，随着前沿医疗产品合作出海与“一带一路”沿线市场中医药国际合作稳步深化，中国与发达国家医疗市场的差距正在缩小，有望凭借医疗健康产业的长足发展在世界舞台赢得一席之地。
本土环境
高质量发展新局面下中国医疗健康产业多维革新
随着经济和科技发展接连取得突破性成就、中国综合国力不断增强、国际影响力日益提升，医疗健康产业在技术研发、临床应用和市场拓展等领域取得长足进步。
聚焦医疗行业，近10年来中国整体医疗支出持续增加。据2024年全国卫生健康财务工作会议公布的数据，2023年，全国卫生健康支出为2.42万亿元，较上年增长7.4%，占全国一般公共预算支出的8.8%。未来，在居民健康意识加强、老龄化加剧和政策支持的背景下，整体医疗保健支出预计将进一步增长。同时，医疗作为高科技行业的重要组成部分，仍将是拉动新一轮经济增长的重要引擎。
治疗需求方面，中国已进入中度老龄化社会，老龄化趋势加剧及庞大的慢病人群基数，驱动中国居民医疗需求加速向“健康为中心”演变，慢病管理与防治成为关键目标。
药品审评审批方面，药品审评流程逐步优化，注册审评数量实现爆发式增长。国家鼓励关注未满足的临床需求，具有高度临床价值和临床急需的药物有望加速通过审评，同时收紧Fast-follow药物的审批以及单臂临床试验申请。与药品政策框架一脉相承，“腾笼换鸟”和“鼓励创新”成为医疗器械发展主旋律，产品的集采前生命周期较医改前有所缩短，持续发掘未满足的临床需求、加速产品创新迭代、抓住新产品窗口期对于企业生存发展至关重要。
支付体系方面，医疗保障体系持续优化，医保部门的角色定位逐渐从事后付费者向战略购买者转变，社会医疗保障体系逐渐由“广覆盖”发展成“全覆盖”。医保基金运行整体保持稳健，为医疗机构的运营提供了稳定保障，促进中国医疗健康行业稳步发展。DRG/DIP制度是医疗保险制度改革的重点内容之一，该支付方式实现了从后付制转向预付制、从核定单个机构医保基金额度转向区域总额预算管理、从单一支付转向复合支付方式的三大转变。支付方式的改革，减轻了患者就医负担，推动医疗资源合理配置，促进医药科技创新。
技术及资金方面，中国医疗健康产业融资轮次主要集中于A轮，投资人更多地开始关注企业的确定性，早期融资数量逐步下降，融资轮次后移，赛道确定性高的成熟标的更受追捧。医药方面，呼吸系统疾病创新药、放射性药物、RNA药物成为热门赛道，细胞与基因疗法、抗体偶联药物（ADC）相关领域项目也颇受资本青睐。此外，研发外包服务平台在医药创新中发挥着重要作用，药明合联、蓬勃生物、康龙生物三家企业均获得超1亿美元的融资。
海外环境
国际影响力显著增强中国药械积极拓展全球市场
持续的技术创新和国际合作，使中国药企不仅能够满足中国市场不断迭代更新的基本需求，还在此基础上积极拓展海外市场，国产品牌的国际认可度稳步提升。此外，医保政策的调整和市场竞争的加剧，促使部分中国药企寻求出海发展突破口。
依托本土医疗技术的发展和创新能力的增强，中国医疗健康产业近年在世界舞台上有着不凡表现。中国药企在药品创新能力、研发技术积淀和多领域市场拓展等方面积极提升，与发达市场的差距正在缩小。
在中国，当前的医保谈判最终呈现的价格仍倾向于成本价，创新药价格降幅明显，处于药品实际商业回报率普遍低于预期的承压环境。在此背景下，中国药企纷纷开始寻求新的发展之路，着眼于海外广大的医药市场潜力和未被满足的巨大临床需求，积极开拓海外市场，出海成为中国药企消化供给、赢得市场回报的关键策略之一。越来越多国内的创新药通过License-out、海外获批上市等方式拓展市场，国内创新药在海外的认可程度与日俱增，中国药企角逐海外市场、提升营收“天花板”的潜力有望得到释放。
以美欧为代表的发达国家和地区的药品价格水平显著高于全球其他国家和地区，与中国市场相比，有明显的价格溢价空间。以目前全球最畅销的25个药品为例，中国的药价只相当于美国的约10%、其他发达国家的约30%~60%。从结构上来看，由于定价体系不同，中国创新药一旦有能力走向全球市场，销售额的“天花板”有望提高数倍。
展望未来，随着医药创新能力的不断提升，将会有越来越多的国产创新药上市且加入到出海的征程中，叠加海外高支付能力，国产创新药有望在全球市场赢得更多份额。
生物制药
国产创新提速临床未满足用药需求为拓展重心
近年来，基础研究产出与临床应用需求间的差异，引领以国产创新药为主导的转化医学逐步兴起，创新药重点聚焦未满足的临床需求。而人工智能技术加速落地，在靶点筛选和靶点验证等药品创新关键环节推动生物制药成本优化和成功率提升，则为中国制药赶超海外品牌并展现差异化竞争优势填补了技术基础。
在药企商业路径加速全球化的当下，各国药品监管部门都重点关注产品开发层面的信息共享，从审批流程上缩短新药由研发至上市的时间，助力创新药加速惠及全球各国患者群体。
在中国，药品监管部门针对临床研发、新药审批等重点环节，多管齐下助力本土生物制药产业升级。据弗若斯特沙利文数据，中国生物制药市场规模在此带动下由2018年的2622亿元增至2022年的4210亿元，年复合增速达12.6%；预计至2028年，中国生物制药市场规模将达到9632亿元。
从细分领域看，肿瘤用药仍为生物制剂研发生产的重点领域，临床需求与药品供给错位发展，为制药企业产品布局开辟新思路。新药临床试验（IND）和新药上市申请（NDA）均以肿瘤治疗药物为主，肺癌、结直肠癌和乳腺癌等为高发癌种，用药需求较高（详见图1）。而当前市场中的抗癌药物在致病位点和研发路径方面存在同质化情况，导致药品供给未能完全满足本土用药需求，部分癌症患者治疗方案存在空白。中国生物药企亟需从自身技术优势出发，将过往产品研发创新经验充分运用到已有药品研发管线未覆盖的治疗领域，提升重病、罕见病患者用药可及性。
从产业图谱看，医药产业链上游为临床试验机构、制药生产环节所需的原辅料供应商，以及从药物研发至上市全流程外包服务供应商（CXO）；中游为研发、生产和推动产品上市的制剂企业；下游则为诊疗机构、零售途径及患者。产业链上下游各环节协同发力。
面对全球新药研发及上市进程的快节奏发展，研发各环节的外包合作业务迎来广阔增量空间。人工成本优势带来的规模效益和多元化团队构成带来的灵活交付，为中国CXO业务拓展提供坚实支撑，行业头部企业也借此机会将业务范围扩展至全球，中国CXO在世界舞台的竞争走势逐渐由“崭露头角”转变至“脱颖而出”的成熟阶段。
CGT疗法
技术厚积薄发投资方偏好普适性产品应用
细胞与基因疗法（CGT）作为新一代突破性精准治疗手段，在生物医药领域尤其是癌症、遗传病及罕见病治疗领域极具发展前景。经过数十年基础研究和药物发现的积淀，2010年以后，全球有多种类型的基因治疗药物陆续获批上市，医药行业逐步形成并引领“多特异性药物+细胞与基因治疗”潮流。
相较于化药、小分子靶向药物等传统药物，CGT药物正处于萌芽期，每个CGT新技术均需经历“概念认证”“技术克服”“适应证拓展”等阶段，不同程度地颠覆以往的传统治疗手段。随着CGT疗法的临床前景逐步凸显，以及CRISPR基因编辑等技术的运用，CGT赛道将愈发火热。
中国CGT领域投融资集中体现为普适性应用和热点追逐的市场导向逻辑。其中，以肿瘤治疗为主的免疫细胞体外基因治疗领域最为火热，投融资金额占比约为50%。而这其中CAR-T疗法成熟度最高，成为最吸金赛道，占比约89.5%。目前，自体细胞体外治疗是免疫细胞治疗领域的主要投资方向，免疫细胞治疗的应用空间仍待释放。
药品可及性的需求，引导CGT药物规模化生产成为未来趋势，“通用化药物”较“定制化药物”前景更优。同时，由于中国癌症发病率的上升，中国药企CGT药物研发与生产多聚焦于实体瘤领域，针对恶性肿瘤的体外免疫细胞治疗的扎堆内卷现象较为明显。
伴随CGT技术的逐步成熟，细胞层面的治疗方案迎来快速发展期，近年研发的重点关注目标是实体瘤疗法和同种异体疗法。诱导多能干细胞（iPSC）具有类似胚胎干细胞的分化潜能，且可用成年人体细胞进行诱导，兼具通用型和个性化治疗产品能力，利用iPSC技术开发同种异体“现成”疗法或将为CGT开发商提供新机遇。
AI医疗
AI变革席卷全球加速渗透多种医疗应用领域
目前AI已赋能医疗加速向智能化、数字化和信息化方向发展，多模态AI通用化成为AI医疗行业未来趋势。AI医疗已广泛应用于多种领域，包括影像诊断、辅助诊疗、健康管理、基因检测等，在提高精准度与效率、个性化治疗、数据处理等方面具备显著优势。
云计算的兴起极大推动了医疗AI模型迭代。通过提供大规模数据处理能力、弹性计算资源和高性能计算集群，搭载云计算的AI大模型面对复杂任务，计算效率和精度表现优异。应急医疗服务、医护实时监测和临床个性化诊疗等前沿医疗领域基础数据较为庞杂，且对处理器响应时间提出更高要求，AI大模型的演化产生由此助力医疗服务质量再提升。
医疗器械、医疗影像和制药领域同样受惠于AI大模型的算力升级。目前中国已有逾百款AI医疗器械获得市场准入，各类智能手术机器人规划导航类应用相继获批，AI医疗器械的主要应用场景由“辅助诊断”变为“辅助诊断与辅助治疗并行”。医疗影像技术方面，人工智能技术在CT、MRI及超声扫描中的渗透率不断加强，预计至2030年将增至41.3%，影像学检测届时有望实现多病种大规模覆盖。相比来看，AI制药仍处于蓄势待发的初期阶段，近百项AI赋能的医药管线已推进至临床试验，AI赋能新药自主研发未来可期。
从新药开发模式来看，自主研发新药是目前生命科学类AI企业研制新药的主要模式。对于AI制药赛道，自主创新研发或协助跨国药企产品上市是获取盈利的两个途径。
中医药
推广治养结合投资方偏好宽基市场应用
中药外贸逐年向好，进出口额呈稳步上升趋势，国际市场需求提升映射中国传统中药的国际影响力和竞争实力。国家药监局支持中药创新和改良，推动中药产业的升级和现代化进程。
自2020年《中药注册分类及申报资料要求》发布以来，国家药监局鼓励创新和改良型中药进入市场，从而更好地发挥中药的特色优势，以满足不断变化的临床需求。2023年共有9款中药新药获批上市，其中5款为中药创新药，1款为中药改良型新药。中药新药适应证呈现多领域共同发展势头，呼吸系统、消化系统和神经系统疾病治疗药物近年受到广泛关注。
此外，中国居民对消化健康的关注度的不断提升，加之中药“治养结合”的优势作用，驱动消化疾病中药获批上市数量陡增。中药在多个治疗领域内的潜力逐渐得到发掘和认可，中医药领域的研发创新推进有望走向多元化和精准化的新阶段。
传统中医药产品进出口贸易逐年向好。海关数据显示，2018—2023年，中国中药类商品的进出口贸易总额稳步攀升，从2018年的57.7亿美元增加至2023年的83.5亿美元，体现出国内外需求增长，市场开放度提高，中国中药在国际市场上的竞争力不断提升。
（弗若斯特沙利文供稿）
