四环医药: 惠升生物研发的德谷胰岛素注射液“惠优达?”获国家药监局批准上市

四环医药（00460）发布公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司（惠升生物）研发的德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达?，“该产品”）已获中华人民共和国（中国）国家药品监督管理局（国家药监局）批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。该产品是继原研产品诺和达?后国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。

德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，为国家医保目录乙类药物，具有独特的分子结构及长效作用机制，优异的降糖效果，并具有控制血糖浓度平稳、效果持久、低血糖风险低、安全性高等特点。德谷胰岛素半衰期长达25小时，持续作用时间约42小时，显著优于甘精胰岛素，是第一种使糖尿病患者可在一天中任意时间（间隔8小时）注射的长效胰岛素，注射时间更为灵活，患者依从性更高。另外，使用德谷胰岛素的2型糖尿病患者低血糖发生风险显著降低，尤其是夜间重度低血糖发生率较甘精胰岛素显著减少53%。临床III期研究数据表明，惠升生物研发的惠优达?与原研产品诺和达?临床疗效和安全性相当。