近日，美国加州的一份监管文件披露丹纳赫旗下分子诊断王牌赛沛Cepheid计划在9月27日之前在其硅谷总部裁减626个员工，约占其4800名员工的13%。
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全年呼吸收入超10亿美元
赛沛的美国总部设在加利福尼亚州Sunnyvale，欧洲总部设在法国的Maurens-Scopont。该公司在 17 个国家/地区开展业务，在美国、瑞典和印度设有生产基地。赛沛于 2000 年在纳斯达克上市，于 2016 年被丹纳赫收购。
2000年代，赛沛逐渐扩展到医疗诊断领域，并推出了一系列用于检测感染性疾病的试剂盒。这些试剂盒主要针对结核病、流感、甲型流感、乙型肝炎和其他传染病。
在美国医院分子诊断同类型设备的装机量中，赛沛占比最高，接近25%，超过罗氏、BD和生物梅里埃等业界巨头。
在流感季，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）、流感病毒（包含Flu A、Flu B）和呼吸道合胞病毒（RSV）可能会共同流行，但这些病毒所导致的临床症状非常相似，实验室可能面临压力就是需要对这些病毒进行检测并鉴定，并在最佳使用情况下同时检测SARS-CoV-2、流感A/B和RSV，而一个病毒呈阳性并不能排除感染另一种呼吸道病毒。因此，快速且同时检测这四种病毒变得至关重要，而具有区分这些病毒感染的能力对于患者管理、感染控制和公共卫生监督都将是非常关键的。
公司推出的甲流/乙流/新冠/RSV四联检能同时鉴别多种病毒，约 36 分钟可出结果，受到了市场的极大欢迎。
丹纳赫总裁兼首席执行官Rainer Blair在讨论今年二季度业绩时特别提到，在分子诊断业务方面，赛沛继续获取市场份额，增加仪器配置。其呼吸系统收入约3亿美元，超出了丹纳赫的预期。这主要得益于更高的销量和甲流/乙流/新冠/RSV四联检产品组合。丹纳赫预计2024年全年呼吸系统收入约为16亿美元，第三季度呼吸系统收入约为2亿美元。
在非呼吸业务方面，赛沛的核心非呼吸试剂组合的收入增长了15%左右，性健康和病毒学检测的收入增长了20%以上。
业绩显示，在后疫情时代赛沛已经顺利完成过渡。
Rainer Blair在今年初的摩根大通医疗保健会议上特别强调了新冠疫情以来呼吸测试市场的变化。
他表示，赛沛呼吸测试的年收入从疫情前的约2.5亿美元增加到超过10亿美元。赛沛的GeneXpert仪器安装基数增加了一倍多，公司四联检呼吸病毒测试非常受欢迎。并估计，70%的呼吸测试收入来自四合一测试，30%来自单一COVID-19的测试。
Rainer Blair认为疫情的到来为赛沛打响了最好的广告，疫情后客户已经开始采用GeneXpert平台上的其他检测项目，赛沛也发布了新的检测项目，这两者都是赛沛的“增长杠杆”。
拿下历史首个
2024年7月，FDA批准了Cepheid Xpert HCV检测和GeneXpert Xpress系统的上市许可，这是历史上首个丙型肝炎病毒（HCV）检测。
与标准的多步骤 HCV 检测流程相比，该检测可实现更快速的检测和治疗方法，适用于有感染丙型肝炎病毒风险或有丙型肝炎病毒症状或体征的成年人。该检验无需将样本送至中心实验室进行检验，而是检测 HCV RNA，使用指尖血样在约一小时内即可得出结果。
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多家巨头关停诊断业务
目前，在全球医械裁员中IVD领域是裁员人数最多的。其中，受新冠相关需求下降的影响最多，近期就有几家巨头宣布彻底关停相关业务。
2024年7月消息，西门子医疗计划关闭其快速诊断部门，并裁员约90人。公司表示，该部门提供聚合酶链反应（PCR）检测产品，主要在欧洲。需求在新冠疫情期间达到顶峰，但此后已大幅下降。90名员工大多数在卢森堡工作，计划在9月完成裁员。
2024年7月，凯杰生命科学Qiagen公司将在明年关闭位于密歇根州安娜堡的NeuMoDx PCR检测工厂，裁员约175名员工。2020年9月凯杰以2.48亿美元收购了密歇根州安娜堡的初创公司NeuMoDx，其NeuMoDx系统在疫情期间发挥了关键作用，但目前需求持续下降。
2024年5月，疫情期间崛起的便携式分子检测平台公司Cue Health表示计划解雇所有剩余员工，并可能关闭公司。
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部门高管变动
开启两个诊断创新中心
不过从上述分析可以看出，赛沛的裁员不属于此列，公司的非新冠业务已经取得了显著增长。
从整个集团的业绩来看，2024年二季度丹纳赫集团全球净收益9.07亿美元，总营收57亿美元，经营现金流为14亿美元，非公认会计准则自由现金流为11亿美元。实现了超出预期的营收、收益和现金流。
丹纳赫总裁兼首席执行官Rainer Blair（毕睿宁）表示：我们对生物工艺业务的持续积极势头以及赛沛在全球市场的强劲表现感到十分高兴，我们相信赛沛在本季度再次赢取了分子检测的市场份额。
Julie Sawyer Montgomery
2024年6月，丹纳赫任命Julie Sawyer Montgomery为医学诊断平台执行副总裁，向丹纳赫总裁兼首席执行官毕睿宁直接汇报。Julie于2017年加入丹纳赫，曾任贝克曼库尔特全球总裁，为丹纳赫医学诊断平台提供战略指导，在临床诊断业务中发挥了重要作用。
近日，丹纳赫宣布在英国和美国启动两个诊断创新中心，通过加快和简化伴随诊断和补充诊断的技术开发以及商业化，以加速药物开发，支持精准医学的发展。这两个临床实验室改进修正案 （CLIA） 和美国病理学家学院 （CAP） 认证的实验室将整合丹纳赫旗下多家运营公司的检测技术和方法，包括赛沛、贝克曼库尔特诊断、徕卡生物科技等，支持免疫组化（IHC）、聚合酶链反应（PCR）、免疫测定、下一代测序（NGS）等能力。
这表明此次裁员或许是组织结构优化的一部分。
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布局中国市场
设立亚洲首个研发中心
据公开资料显示，赛沛最早国内经营体注册于2011年，截止目前，其GeneXpert Dx系统（双通道、四通道、十六通道）和GeneXpert Infinity系统均已取得NMPA注册认证，其中四通道的机器国内普及程度最高，是临床最受欢迎的荧光定量PCR仪之一。
赛沛目前有近30余种检测产品菜单，其中结核分枝杆菌及利福平耐药、MRSA、HIV-VL、产毒艰难梭菌、CT/NG、Cabra-R等7款产品取得了国内NMPA注册。
2020年6月8日，赛沛（苏州）医疗科技有限公司成立，赛沛于2022年1月17日正式宣布其赛沛中国研发制造中心在苏州桑田岛生物产业园正式开业运营。
据公司介绍，赛沛中国研发制造中心将产品研发、生产制造等功能集为一体，依托丹纳赫医学诊断平台 ，为赛沛在中国的本地化进程赋能。作为赛沛在华首家本土制造基地，其整体占地面积约2500平方米，将投入由赛沛全球自主开发的自动化生产设备，实现高效、精准、高质量的产品生产，为中国市场提供国际对标高品质、供货周期更短、使用效期更长的优质产品。
工厂预计于2024年实现量产，首批本土化产品为结核类产品，这意味着赛沛在结核分枝杆菌和利福平耐药检测领域将持续发力，并显示了赛沛响应中国“终结结核流行，自由健康呼吸”的口号，决心进一步助力我国早日实现终结结核流行。
赛沛中国研发中心是赛沛在亚洲设立的首个研发中心，是继在美国、瑞典之后在全球建立的第三处研发中心。赛沛中国研发中心将重点开展针对中国市场的本土化产品研发以及一系列创新项目，聚焦传染病核酸检测产品。生物安全二级实验室现已投入使用。
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目前，中国市场的业绩下降被认为是丹纳赫面临的最大挑战。该公司在中国的整体业务在今年第二季度出现了百分之十几的下降。后续，丹纳赫在中国的业务会否出现重大调整?器械之家将持续关注。
