近日,一份《关于开展药品价格风险处置(第三批)的函》在医药圈广为流传。文件要求对五款药品进行价格管控,各省有关医保局可通过价格约谈、公开问询、信用评价等措施,敦促相关企业主动规范价格行为,并视整改情况采取价格低风险提示或处置措施,直至暂停挂网。
五款品种分别是:醋酸奥曲肽注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、甘油果糖氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀(冻干粉针)、通关藤口服液(消癌平口服液)。除了最后一款中成药之外,其他四款都是国家集采品种。
文件要求各地向有相关产品的企业核查了解相关药品的制造成本、出厂价格,各省挂网价格以及价格形成方式等信息,敦促企业如实填报《药品生产经营情况和价格构成情况表》,并提供近三年不同规格出厂价发票作为证据材料。
“药品价格风险处置”工作启动以来,如此严厉的举措被公开还是第一次。
价格风险分类提示
国家医保局今年5月份提出“药品价格风险品种”这一概念:药品同通用名其他厂牌价格明显偏高、销售费用率明显偏高、群众反映挂网价格明显虚高等存在价格异常情形,且年销售额达5亿元以上或近5年来连续涨价的药品纳入药品价格风险品种范围。
显然,全国药品集采制度实施后,中选品种的销售费用、年销售额过高都将成为监管部门的重点监测对象。
健识局梳理发现,本次5款产品中的溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4款产品是国家集采产品,曾被国家联采办约谈。
本次挂网药品价格整改,《文件》要求对约谈后企业进行对参考价格实时价格风险分类提示,其标准是:
一是,对比值大于1.8倍且小于等于3倍的药品,以黄色标注字体或背景,弹窗提示采购风险,建议医院优先采购低风险药品;二是对比值大于3倍的药品,以红色标注字体或背,弹窗警告采购风险,要求医院优先采购低风险药品。
《文件》还强调:对比值超过5倍且经约谈后不配合整改的药品,可采取暂停挂网措施。
而国家医保局本次价格调整,并非盲目要求降价,而是通过材料倒查,被发现价格有问题,相关企业应积极配合,只有拒绝整改的企业品种才能暂停挂网。
《文件》还要求,对清单中未列明的同通用名同厂家其他规格,按药品差比价规则同步整改。如果有药企停产停供免于价格整改的,要穿透到药品上市许可持有人,防止通过关联交易改头换面逃避监管。
涉事品种率先降价
8月5日,江苏省药品阳光采购和综合监管平台发布通知:江苏海宏制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、江苏朗欧药业的盐酸倍他司汀注射液已完成降价。前者每瓶79.76元降至每瓶22.3元,后者则从每支43.8元降至每支11.7元。
一张价格监测大网之下,各地会陆续完成挂网药品的价格调整。业内普遍认为,江苏率先调整5个监测品种的挂网价格,今后将有更多省份持续跟进。保持价格趋同,是治理药价乱象的重要手段。
自2023年8月以来,国家医保局启动实施挂网药品价格治理。严厉打击针对同一药品省际间挂网价格差异悬殊、同药不同包装规格价格差异远超合理范围等问题已取得阶段性成效。
现如今,药品价格回归合理区间之后,企业的竞争将会更激烈。业内普遍认为,这会促进企业从单一聚焦在药品的价格竞争,逐步转向产品创新和服务质量提升,激发医药企业加大研发投入,推动新药开发和技术创新,从而促进医药行业的持续健康发展。
这无疑是对药品生产企业的一次大考。
今年5月,安徽省医药集中采购平台发布公告称,要求以“最小零售包装”为单位申报价格,随后各省市相继发布类似文件。这显然是为同通用名不同厂牌的药品价格的统一划线做出了铺垫。
药品合理的定价,是中国医药产业发展的基础,监管政策一刀切可能对企业带来毁灭习惯的打击。监测药价始终聚焦于根据市场发展规则,维护良好的市场价格秩序。
撰稿 | 雷公
运营 | 廿十三
插图 | 视觉中国
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